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《中国药房》杂志 2022年第33卷第15期

2022-08-11     来源:《中国药房》杂志     阅读量:344

      · 医药热点 ·
      篇名:集中带量采购政策下山东省调脂药物临床综合评价专家共识
      作者:山东省医院协会药物经济学专业委员会
      摘 要   药物临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具。在集中带量采购常态化制度化开展的背景下,积极组织开展药物临床综合评价工作至关重要。截至 2022 年 3 月,已纳入国家和山东省集中带量采购的调脂药物共有 5 个。为积极推动医疗机构规范开展调脂药物的临床综合评价,由山东第一医科大学附属省立医院牵头,以山东省医院协会为依托,山东省19家三级甲等医院共同参与,运用德尔菲法,通过 3 轮专家意见调查及广泛讨论,制定了《集中带量采购政策下山东省调脂药物临床综合评价专家共识》。该共识采用百分制量化评估,从药学特性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性、创新性、其他属性共 8 个维度,对山东省集中带量采购涉及的 15 个调脂药物进行了临床综合评价,并根据分值形成不同的推荐级别。本共识的制定将有助于医疗机构在集中带量采购背景下合理配备和使用调脂药物,从而更好地满足国家政策需求,不断提高药事服务质量。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1793-06
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      · 药事管理 ·
      篇名:美国药品主动监测系统中制药企业参与的机制、具体路径和行为准则研究及启示
      作者:葛斯羿,陈 炜,吴明洋,徐一鸣,梁 毅
      摘 要   目的 为我国开展药物警戒工作和建设制药企业广泛参与的主动监测系统提供参考。方法 通过中国知网、PubMed等数据库和观测医疗结果合作项目 (OMOP) 官方网站检索相关的文献和资料,探究 OMOP 中制药企业参与的机制及其运行模式,并对制药企业参与主动监测系统建设的具体路径和行为准则进行分析,最后针对我国现实情况提出相应的建议。结果与结论 OMOP中的制药企业通过公私合作伙伴 (PPP) 机制参与了项目建设和运行,并发挥了项目资助、项目治理和项目研究的作用;参与 OMOP 的制药企业需遵照广泛的合作、透明度和公开性、保护患者隐私的行为准则开展活动。在未来我国主动监测系统实践中,应当推进主动监测相关立法,强调制药企业的主动监测责任,建立产学研一体的 PPP 机制,形成良好的治理生态,并加强对患者隐私的保护。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1799-07
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      篇名:新修订《药品管理法》文本中药品标准表述及相关问题探析
      作者:聂鹤云,宋民宪,严桂平,谢 明,管咏梅,颜冬梅,朱卫丰
      摘 要   目的 对新修订《药品管理法》文本中有关药品标准表述及条款进行梳理分析,探析药品注册标准内涵及其法律定位,以期为《药品管理法》中药品标准相关条款合理适用及有权解释提供参考。方法 回顾我国药品标准管理演变历程,解析《药品管理法》药品标准法律条文,采用对比及文献研究法,分析有关药品标准的法律表述与内涵。结果与结论 新修订《药品管理法》现有条文中对药品标准存在 “国家药品标准” “药品标准” “质量标准” 等不同表述,省级中药饮片炮制规范法律定位不明确,在药品管理执法实践中可能存在法律规制不足。有必要对有关药品标准表述及条款内容进行有权解释;同时应进一步明确省级中药饮片炮制规范药品标准的法律属性,以促进中药饮片标准化管理。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1806-04
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      篇名:超说明书用药医疗损害责任纠纷判决与循证证据的相关性分析
      作者:保 琦,胡 琳,胡华杰,黄 涛,傅孟元,海沙尔江·吾守尔,管晓东,史录文
      摘 要   目的 探究超说明书用药医疗损害责任纠纷判决结果是否与循证证据有关。方法 在 “北大法宝” 搜索截至 2021 年的超说明书用药医疗损害责任纠纷案例,提取文书记录中的客观因素、主观因素及判决结果,根据广东省药学会《超说明书用药目录》和《超说明书用药循证评价规范》判断有无循证证据,采用单因素分析评价判决结果与循证证据的相关性。结果 共纳入案例 57 例。案例主要发生在我国东部地区 (63.2%),涉事医院以三级医院 (64.9%) 为主,主要鉴定机构为鉴定中心或鉴定所 (61.4%),最常见的超说明书用药类型是超剂量用药 (45.6%)。判决结果中,23例 (40.4%) 超说明书用药与医疗损害有因果关系,医方承担次要责任的案例居多 (28.1%),实际赔偿金额少于 10 万元的居多 (54.4%)。所纳入案例中有 25 例 (43.9%) 有循证证据。单因素分析结果显示,超说明书用药中有循证证据的案例索赔金额显著高于无循证证据的案例 (P=0.040),与案例实际赔偿金额 (P=0.741)、因果关系判定 (P=0.256)、责任类型 (P=0.598)、鉴定机构 (P≥0.260) 均无显著相关性。结论 超说明书用药医疗损害责任纠纷判决结果与循证证据无显著相关性,说明司法审判与医学科学间可能存在一定分歧。应通过建立完善的超说明书用药管理制度,规范超说明书用药的知情同意程序来规范超说明书用药行为。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1810-05
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      篇名:基于DEA模型和Malmquist指数的我国药品安全监管效率评价
      作者:段晓祥,王淑玲
      摘 要   目的 评价 2018 年系列新药品安全监管政策颁布后我国药品安全监管效率,为优化我国药品安全监管体系建设、缩小区域差异提供建议。方法 基于省级药品监管部门官方网站中的预决算公开平台、国家统计局官方网站获取 7 个行政区域 18 个省份的投入-产出指标的面板数据,采用数据包络分析 (DEA) 模型和 Malmquist 指数对我国 2019-2020 年药品安全监管效率进行实证分析。结果与结论 DEA分析结果显示,2019-2020 年,我国整体药品安全监管的综合技术效率 (TE) 低于1.000,未达到 DEA 有效;其中,仅辽宁、广东、广西 3 个省份的 TE 均为1.000,各个区域药品安全监管的效率差异显著。Malmquist指数分析结果显示,我国药品安全监管效率整体呈退步趋势,其中技术所支撑的监管能力不足及专业人才流失量大是主要因素,而药品监管部门改善其管理及监管水平可保证整体监管效率的提升;近半数省份 (8/18) 的药品监管现有规模已接近最优状态。应进一步加强基础建设、重视专业化人才培养,优化药品监管队伍;强化监管技术创新、完善技术支撑体系建设;合理分配监管资源、因地制宜协调各地区监管平衡,完善我国药品安全监管体系建设。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1814-06
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      · 药学研究 ·
      篇名:温阳化浊通络方含药血清抑制硬皮病患者Th17细胞增殖的作用机制研究
      作者:郭克磊,李颖利,卞 博,韩 立,李 凯,张 红,卞 华
      摘 要   目的 研究温阳化浊通络方含药血清对维甲酸相关孤核受体 (RORγt) 表达及甲基化的影响,探讨其调控辅助性 T 细胞 17 (Th17) 增殖从而治疗硬皮病的作用机制。方法 分别灌胃 Wistar 大鼠 15、30、60g/ (kg·d) 温阳化浊通络方药液后制备不同剂量的含药血清,同时收集硬皮病患者外周血分选 Th17 细胞。以空白血清作为空白对照,甲基化转移酶抑制剂地西他滨 (DCA) 作为阳性对照,用不同剂量含药血清处理 Th17 细胞后,采用 CCK-8 法检测 Th17 细胞的增殖,采用 qRT-PCR 法检测细胞中 RORγt、白细胞介素 17 (IL-17) mRNA 的表达,采用 Western blot 法检测细胞中 RORγt 蛋白表达,采用酶联免疫吸附测定法检测细胞上清液中 IL-17 蛋白表达,采用甲基化特异性 PCR 法检测细胞中 RORγt 基因启动子甲基化水平,并采用双荧光素酶法检测细胞中 RORγt 基因启动子的转录活性。结果 与空白对照比较,各剂量温阳化浊通络方含药血清和 DCA 均可抑制 Th17 细胞的增殖 (P<0.05),降低 RORγt、IL-17 mRNA 及其蛋白的表达水平,提高 RORγt 基因启动子甲基化水平,减弱 RORγt 基因启动子转录活性;其中除含药血清低剂量组 Th17 mRNA 表达水平和 RORγt 基因启动子甲基化水平外,其余各组上述指标差异均有统计学意义 (P<0.05)。结论 温阳化浊通络方可通过促进 RORγt 基因甲基化,抑制 RORγt 表达及 IL-17 分泌,进而抑制 Th17 细胞的增殖。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1820-06
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      篇名:清解化攻方调节重症急性胰腺炎模型大鼠肠道菌群及对肠黏膜屏障的影响
      作者:秦百君,唐曦平,杨 昕,杨 蕾,冯敏超,张 驰,洪晓华,蓝艳梅,陈国忠
      摘 要   目的 研究清解化攻方调节重症急性胰腺炎 (SAP) 模型大鼠肠道菌群及对肠黏膜屏障的影响。方法 采用雨蛙素联合脂多糖腹腔注射法复制 SAP 大鼠模型,观察各组大鼠生存状态,检测大鼠血清中血清淀粉酶、白细胞介素10 (IL-10)、IL-18、IL-1β 水平,观察大鼠胰腺及小肠组织的病理变化,检测大鼠小肠组织中闭合蛋白 (Occludin)、闭锁连接蛋白1 (ZO-1)、高迁移率族蛋白B1 (HMGB1) 的表达水平;利用 16S rRNA 高通量测序检测大鼠肠道菌群结构和相对丰度。结果 经清解化攻方干预后,SAP模型大鼠腹部膨胀症状明显减轻,精神状态恢复较好;血清中血清淀粉酶、IL-18水平显著降低 (P<0.05),IL-10水平显著升高 (P<0.05);胰腺组织坏死区域、炎症细胞浸润减少,肠上皮细胞结构紊乱程度有所缓解,肠黏膜上皮脱落减少;小肠组织中 HMGB1 蛋白表达水平显著降低 (P<0.05),Occludin、ZO-1蛋白表达水平均显著升高 (P<0.05)。16S rRNA 高通量测序结果显示,清解化攻方可升高大鼠肠道拟杆菌门、乳酸杆菌属等益生菌群的相对丰度,减少厚壁菌门等有害菌群的定植。结论 清解化攻方可通过上调小肠组织 Occludin、ZO-1 蛋白表达,下调 HMGB1 蛋白表达,改善肠黏膜屏障损伤,并可调节不同菌群的相对丰度从而达到保护肠道的作用。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1825-08
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      篇名:基于环烯醚萜苷类成分评价不同种质地黄的质量
      作者:耿晓桐,谢彩侠,张 楠,李金平,陈 琼
      摘 要   目的 基于环烯醚萜类成分评价不同种质地黄的质量。方法 以 6 种种质(85-5、金九、BX、BJ-1、山东、QH-1)共 18 批地黄药材为研究对象,采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定地黄中总环烯醚萜苷、梓醇、地黄苷D、地黄苷A、益母草苷的含量;将上述含量测定结果经归一化处理后,采用聚类分析、因子综合分析及偏最小二乘判别分析 (PLS-DA) 等多元统计学方法评价不同种质地黄的质量。结果 6种种质地黄中总环烯醚萜苷含量最高的是 85-5 地黄,梓醇含量最高的是 BX 地黄,地黄苷D、地黄苷 A 含量最高的是金九地黄,益母草苷含量最高的是 BX 地黄。进一步经聚类分析发现,金九地黄聚为一类,BX地黄聚为一类,山东、BJ-1地黄聚为一类,QH-1、85-5地黄聚为一类。经因子综合分析发现,不同种质地黄的质量存在差异,BX、山东、85-5、BJ-1、QH-1、金九地黄的综合得分分别为2.2839、1.6891、1.6648、1.5033、1.4690、1.2146。经 PLS-DA 发现,总环烯醚萜苷、梓醇、益母草苷的变量重要性投影值均大于1。结论 不同种质地黄的质量差异可能是由总环烯醚萜苷、梓醇、益母草苷这 3 种成分造成的。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1833-05
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      篇名:HPLC法测定肾复康Ⅱ号胶囊中5个成分的含量
      作者:尹继瑶,沈 霞,胡 静,崔小敏,任 慧,曲 彤,李 宁,屈 凯,陈志永
      摘 要   目的 建立同时测定肾复康Ⅱ号胶囊中莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B和淫羊藿苷含量的高效液相色谱 (HPLC) 法。方法 采用 Agilent 5 TC-C18 色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为1mL/min,检测波长为240nm,进样量为10μL。结果 莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B和淫羊藿苷的检测质量浓度分别在 4.80~240.00、4.84~242.00、7.00~350.00、4.72~236.00、5.18~259.00μg/mL 范围内与各自峰面积呈良好的线性关系 (r≥0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3% (n=6);平均加样回收率为 97.22%~101.36%,RSD为1.19%~2.43% (n=6)。5批样品中上述 5 个成分的含量范围依次为2.0193~2.3600、1.6242~1.8471、5.6377~6.8280、5.0159~5.7170、1.2088~1.7546mg/g。结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于提升肾复康Ⅱ号胶囊的质量控制水平。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1838-04
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      篇名:小核酸药物发展态势分析
      作者:乔志伟,尤 瑾,邹 玥,李 洋,李红玉
      摘 要   目的 了解全球小核酸药物发展态势,为我国小核酸药物研发提供参考。方法 通过 Web of Science 文献数据库和智慧芽专利数据库检索 1980 年 1 月-2021 年 12 月发表/申请的小核酸药物相关学术文献/专利,对小核酸药物的研究热度、研发国家、研发机构和技术主题等进行分析。结果与结论 共纳入文献 59 819 篇、专利 37 645 组。全球小核酸药物文献发表与专利申请趋势可分为 3 个阶段,小核酸药物的研究热度在 2003-2021 年不断增强。美国、中国、日本、德国是小核酸药物主要的研发国家,美国与中国的文献发表量(25 703、15 927篇)和专利申请量(14 240、8 937组)领先于其他各国,研发活跃度较强,且中国在该领域近年来文献发表量和专利申请量增速较快。文献发表量最多的研发机构是美国加利福尼亚大学(2 499篇),专利申请量最多的研发机构是美国 Ionis 公司(1 378组),中国科学院(文献发表量为1 580篇)已经入围全球前 10 位文献产出机构;但我国在该领域的研发更多停留在基础研究上,在产业应用方面的研究稍显不足。小核酸药物领域的研究重心主要集中在核酸序列及其修饰改进和载药技术上,RNA干扰技术已逐渐成为小核酸药物的热点技术。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1842-06
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      篇名:金匮肾气丸对肾纤维化模型大鼠的干预作用及机制
      作者:张明昊,俎兆轩,张 童,郭 申,杜婧雯,赵 绅
      摘 要   目的 基于转化生长因子β1/Smads (TGF-β
1/Smads) 和 TGF-β1 /细胞外信号调节激酶 (TGF-β1/ERK) 信号通路探讨金匮肾气丸对肾纤维化模型大鼠的干预作用及机制。方法 将雄性 SD 大鼠灌胃腺嘌呤混悬液 (250mg/kg) 以复制肾纤维化模型,造模成功后,按体质量随机分为模型组、秋水仙碱片组(阳性对照,0.45mg/kg)和金匮肾气丸低、中、高剂量组(0.5、1、2g/kg),每组 10 只;另取 10 只健康大鼠作为正常组。各药物组大鼠灌胃相应药液,正常组和模型组大鼠均灌胃羧甲基纤维素钠溶液,每天 1 次,连续30d。末次给药后,检测大鼠血清中肌酐 (Cr)、尿素氮 (BUN) 水平以及肾脏质量和体质量,并计算 BUN/Cr 比值及肾脏系数;观察大鼠肾脏组织的病理形态;检测大鼠肾脏组织中 TGF-β1、Smad2、Smad3、ERK1、ERK2 蛋白和 mRNA 的表达水平。结果 与正常组比较,模型组大鼠血清中 Cr、BUN 水平和肾脏系数均显著升高 (P<0.05),BUN/Cr 比值显著降低 (P<0.05);肾脏体积明显增大,表面颗粒化严重,可见系膜增生,肾小管扩张或萎缩,并伴有大面积胶原蛋白沉积等;肾脏组织中 TGF-β1、Smad2、Smad3、ERK1、ERK2 蛋白和 mRNA 的表达水平均显著升高 (P<0.05)。与模型组比较,金匮肾气丸各剂量组大鼠上述指标水平均显著逆转 (P<0.05);肾小管扩张或萎缩减轻,胶原蛋白沉积不同程度地减少。结论 金匮肾气丸可改善肾纤维化模型大鼠的肾脏功能,其作用机制可能与抑制 TGF-β1/Smads 和 TGF-β1/ERK 这 2 条信号通路有关。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1848-07
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      · 药物经济学 ·
      篇名:信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性非小细胞肺癌的成本-效用分析
      作者:高红婷,胡梦雪,贾琳琳,吴 方,侯艳红
      摘 要   目的 从我国卫生体系角度出发,评价信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法 基于 ORIENT-11 研究数据建立分区生存模型,以 21d 作为模型周期,模拟至 99% 的患者死亡。以质量调整生命年 (QALY) 作为产出指标,评价信迪利单抗联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)一线治疗晚期或复发性 NSCLC 的经济性。对成本和效用采用 5% 的贴现率进行贴现;采用敏感性分析和情境分析验证基础分析结果的稳健性。结果 在以 3 倍 2020 年我国人均国内生产总值 (GDP) 作为意愿支付 (WTP) 阈值的前提下,试验组患者在获得更多效用 (0.482QALY) 的同时也需要花费近2倍于对照组的成本,增量成本-效果比 (ICER) 为 334 974.41 元/ QALY。单因素敏感性分析结果显示无进展生存状态效用值、培美曲塞价格、效用贴现率、成本贴现率和信迪利单抗价格对 ICER 的影响较大。概率敏感性分析结果表明,当 WTP 阈值为 3 倍 2020 年我国人均 GDP 时,试验组方案具有经济性的概率为6.5%。情境分析结果验证了基础分析结果的稳健性。结论 在以 3 倍 2020 年我国人均 GDP 作为 WTP 阈值的前提下,信迪利单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期或复发性 NSCLC 不具有经济性。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1854-06
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      篇名:度伐利尤单抗用于Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的成本-效用分析
      作者:史 健,齐 冉,高胜男,刘旭婷,杜桂平,刘国强
      摘 要   目的 从我国卫生体系角度出发,评价度伐利尤单抗用于不可手术切除、Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的经济性。方法 利用 PACIFIC 试验 2021 年 5 月更新的 4 年生存数据和相关文献数据建立马尔可夫模型,模拟时限为 20 年,循环周期为 2 周,以质量调整生命年 (QALY) 为健康产出指标,评价度伐利尤单抗用于不可手术切除、Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的经济性。对成本和健康产出采用 5% 的贴现率进行贴现;采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果 基础分析结果显示,与安慰剂组相比,度伐利尤单抗组患者可多获得 0.73 QALYs,多花费 1 076 062.86 元成本,增量成本-效果比 (ICER) 为 1 467 546.54 元/QALY,远高于 3 倍 2020 年我国人均国内生产总值 (GDP,即 217 713 元) 作为的意愿支付 (WTP) 阈值。单因素敏感性分析结果显示,度伐利尤单抗价格和贴现率对 ICER 值的影响较大。概率敏感性分析结果显示,当 WTP 阈值为 3 倍 2020 年我国人均 GDP (217 713 元) 时,度伐利尤单抗具有经济性的概率为0。结论 从我国卫生体系角度出发,当 WTP 阈值为 3 倍 2020 年我国人均 GDP 时,度伐利尤单抗用于不可手术切除、Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗不具有经济性。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1860-05
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      · 药物与临床 ·
      篇名:基于FAERS数据库的司美格鲁肽药品不良事件信号挖掘
      作者:卢伟涛,何家汝,陈文瑛
      摘 要   目的 挖掘司美格鲁肽的药品不良事件 (ADE) 信号,为临床合理用药提供依据。方法 采用比例失衡法对美国 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 自建库起至 2021 年 9 月所有的司美格鲁肽 ADE 报告进行信号挖掘。分析报告病例的基本情况;映射得到对应的系统器官分类 (SOC),并与药品说明书记录的不良反应进行对比;对不同适应证患者的首选语 (PT) 进行分析。结果 共提取到 6 661 例司美格鲁肽 ADE 报告,挖掘到 194 个有效信号。6 661 例 ADE 报告中男性 (43.40%) 所占比例低于女性 (52.65%);年龄主要分布于>40~65岁 (29.00%) 和>65岁 (22.61%);上报国家以美国为主 (83.88%);报告年份主要集中在 2021 年 (40.88%),并呈逐年递增趋势;结局以严重 ADE 报告中的住院或住院时间延长 (17.78%) 为主。司美格鲁肽 ADE 信号映射到主 SOC 上主要为胃肠系统疾病,各类损伤、中毒和操作并发症,代谢与营养类疾病,各类检查。以报告优势比>10或 ADE 报告例数>50例进行筛选,在药品说明书的基础上增添了 48 个新的潜在不良反应。在报告例数排在前 2 位的适应证(即 2 型糖尿病和肥胖、超重、体质量控制)中,以恶心、呕吐、腹泻为代表的胃肠系统相关 ADE 报告频次均较高,与药品说明书相似。结论 本研究在司美格鲁肽药品说明书的基础上补充了 48 个新的潜在不良反应,目前可认为司美格鲁肽的安全性较好。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1865-06
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      篇名:基于循证医学证据和药物经济学模型的中成药临床综合评价
      作者:唐显帅,郑 磊,张明珠,管玉瑶,杨 静
      摘 要   目的 建立中成药临床综合评价方法,为临床合理用药提供参考。方法 以全国合理用药监测网统计的 2016-2020 年山东省监测点医院中成药用药金额排名前 10 位的活血化瘀类中药注射剂为例,采用卫生技术评估结合客观评价法构建综合评价指标体系,基于循证医学证据和药物经济学模型对 10 种中药注射剂进行安全性、有效性与经济性的综合评价,并进行量化赋分。结果与结论 10种中药注射剂的量化评估最终分值在 26~37 分之间;注射用红花黄色素在治疗脑梗死和冠心病心绞痛方面的综合得分最高,银杏二萜内酯葡胺注射液和舒血宁注射液在治疗冠心病方面的综合得分最高。由此可知,基于循证医学证据和药物经济学模型的中成药临床综合评价方法,可更加明确中成药的临床综合价值,促进临床合理用药,为下一步医保目录、基药目录调整和集采相关药物决策提供依据。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1870-06
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      · 循证药学 ·
      篇名:我国循证中医药领域研究热点与前沿分析
      作者:荣红国,于蔚洁,杜美皎,董 玥,费宇彤
      摘 要   目的 探索我国循证中医药领域研究现状、热点及前沿趋势,为该领域学科发展提供参考。方法 计算机检索中国期刊全文数据库、维普期刊库和万方数据库,利用 CiteSpace 软件和文献计量法对文献的年度发文量、作者、机构、关键词等进行统计分析。结果 本研究共纳入 3 154 篇文献,年度文献发文量整体呈上升趋势,发文量最高的作者为刘建平,其发文量达 106 篇,且与其他作者间联系密切。中国中医科学院、北京中医药大学及天津中医药大学是高产机构,发文量均超过 100 篇,且合作相对广泛。循证医学、中医药学、评价、循证护理、综述、医学教育、临床研究等高频关键词(词频超过 100 次)形成研究热点主题。结论 我国循证中医药研究日趋受到重视,“循证医学” “中医药学” “循证护理” “临床研究” 等是该领域的研究热点。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1876-05
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      · 药师与药学服务 ·
      篇名:基于文献计量学的我国静脉用药调配中心研究进展可视化分析
      作者:李秋月,李扎石,赵怀碧,宋启莲,李国春
      摘 要   目的 总结我国静脉用药调配中心近 20 年的研究现状及发展趋势。方法 利用中国知网、维普网及万方数据库,检索静脉用药调配中心的相关文献,运用 NoteExpress、CiteSpace 5.8.R1 软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可视化分析。结果 纳入文献 4 128 篇,其中《海峡药学》载文量最多(198篇);论文《静脉给药的配置服务及临床药师的作用》被引频次最高(104次);文献作者合作网络分析显示,静脉用药调配中心研究领域发文量最多的作者为张晓霞(31篇);排名前 20 位的关键词显示静脉用药调配中心研究主要涉及合理用药、药学服务、质量控制、管理模式等相关领域。结论 近 20 年来静脉用药调配中心的研究越来越受到关注。建立标准的管理模式、加强实验室质量控制研究及落实职业暴露防控方案是提高成品输液质量、保障临床合理用药的重要手段,可以为静脉用药调配中心健康发展奠定基础。强调药学服务核心、精简管理模式、建立标准的管理机制等是未来该领域的研究热点。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1881-06
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      篇名:我国31个省份执业药师继续教育管理与实施方式比较研究
      作者:蒋 蓉,朱佳文,邵 蓉
      摘 要   目的 为完善我国执业药师继续教育管理提供参考。方法 系统检索我国各省份执业药师继续教育相关政策、通知及文献等,检索时限自 1994 年执业药师资格准入制度实施至 2021 年 12 月 31 日。分析我国 31 个省份执业药师继续教育管理的组织架构、实施现状及存在的问题等,并提出完善建议。结果与结论 目前国家层面我国执业药师继续教育管理主体尚不明确,地方层面继续教育管理主体大多为省级药品监督管理局和(执业)药师协会,个别为药学会,管理体制亟待理顺。目前大多数省份已通过公开招标遴选施教机构,基本实现了管教分离,但遴选标准的公开透明性有待加强;另外,施教内容及方式有待丰富优化且还存在多数地区经费保障不足等问题。建议明确我国执业药师继续教育管理职责分工,完善施教机构管理,丰富执业药师继续教育施教内容及形式,保障执业药师继续教育管理经费等。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1887-06
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      篇名:处方前置审核中审方药师的能力培养与案例分析
      作者:王 丽,马 悦,徐 萍,施米丽,杨春松
      摘 要   目的 总结处方前置审核中审方药师的能力培养经验,并介绍审方药师参与用药干预的典型案例。方法 2020 年 10 月-2021 年 10 月,在玉溪市人民医院(以下简称“本院”)采用 “处方前置审核系统+审方药师” 的审核模式,从药学相关专业知识培训,中英文医学检索工具、数据库和网站的使用培训及临床思维和沟通能力等方面培养审方药师的审方能力,通过构建审方药师能力评价表对其能力进行考核。结果与结论 审方药师经过 1 年的能力培养,其处方(医嘱)合理率、医师主动修改问题处方(医嘱)占比和医师对审方药师干预的接受率呈上升趋势,审方药师的不合理处方(医嘱)干预平均时长呈缩短趋势,处方(医嘱)干预率呈下降趋势。除论文发表(属于加分项)外,审方药师能力评价表平均得分显著提高,由 2020 年 10 月的 45.2 分提高至 2021 年 10 月的 97.6 分。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1893-05
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      篇名:我国药师资源空间分布及动态变化
      作者:乔若晨,拜争刚
      摘 要   目的 研究我国 2010-2020 年药师资源在省级层面的空间分布及空间聚集性,以期为药师资源的优化配置提供参考。方法 以《2011中国卫生统计年鉴》《2016中国卫生和计划生育统计年鉴》《2021中国卫生健康统计年鉴》《中国统计年鉴》为数据来源,对我国各省份人均药师数进行空间分布描述,然后分别运用全局空间自相关、局域空间自相关方法对药师资源的空间聚集现状进行分析。结果 2020年我国人均药师数在各省份之间具有一定的差异,其中以北京最高(6.9人/万人),河北最低(2.7人/万人)。在2010-2020年间,各省份人均药师数均有所增加,其中以贵州的增幅最大(增长率为50.6%),辽宁的增幅最小(增长率为3.1%)。全局空间自相关分析结果显示,2010-2014年我国人均药师资源空间聚集程度逐年下降;2016-2019年我国人均药师资源空间聚集程度有所增加,2020年保持稳定。局域空间自相关分析结果显示,2010年,四川、云南、贵州呈现出低-低聚集模式,天津呈现出高-高聚集模式;2015年,四川、云南呈现出低-低聚集模式,天津呈现出高-高聚集模式;2020年,山东呈现出低-低聚集模式,天津呈现出高-高聚集模式。结论 2010-2020年我国各省份人均药师资源存在空间聚集现象,药师资源主要集中在北上广深及经济发达的长三角区域。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1898-04
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      篇名:基于疾病诊断相关分组的烧伤科抗菌药物精细化管理探索
      作者:武华军,陈永刚,涂少辉,赵 琳,郭黄鹏,杨秋香
      摘 要   目的 基于疾病诊断相关分组(DRGs)对我院烧伤科患者抗菌药物的合理应用管理进行探索。方法 选取我院烧伤科2020年7月至2021年6月出院的病例为研究对象,获取其DRG数据。筛选病例数大于10的DRG病组对其抗菌药物应用情况进行分析,并对典型病组抗菌药物的应用情况进行横向和纵向评价。结果 在我院烧伤科3732例出院病例中,共有3515例病例纳入66个DRG病组,其中21个DRG病组纳入本研究,共涉及12个核心组。在21个DRG病组中,抗菌药物使用强度(AUD)最大的为AH11组[102.20DDDs/(100人·d)],其抗菌药物使用率为100%,抗菌药物联合使用率为81.82%,病例组合指数(CMI)为11.49;AUD最小的为XR19组[1.01DDDs/(100人·d)],其抗菌药物使用率为5.06%,抗菌药物联合使用率为0,CMI为0.81。同一核心组组内比较发现,其AUD随着CMI的升高而升高。对WB11组进行横向比较分析发现,不同医师间AUD的差距较大;对其进行纵向比较发现,WB11组AUD随时间的变化相对较小。结论 基于DRGs对抗菌药物进行横向和纵向评价,可为抗菌药物管控提供新的线索,有助于实现抗菌药物精细化专科管理。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1901-04
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      篇名:以青蒿素类化合物为基础的抗疟联合疗法研究进展
      作者:严莹莹,张会敏,李晓晶,杨宗统,隋在云
      摘 要   疟疾是一种严重危及生命的传染病,对人类生活产生着深远影响。青蒿素至今仍是世界卫生组织推荐的临床抗疟一线用药,其抗疟活性主要体现在过氧桥结构上。以青蒿素类化合物为基础的联合疗法(ACT)是多国治疗疟疾的一线方法,主要包括蒿甲醚-本芴醇、青蒿琥酯-阿莫地喹和双氢青蒿素-哌喹等。相较于青蒿素单一疗法,ACT具有缩短患者住院时间、加快寄生虫清除速度、节约经济成本等优势,但目前存在耐药性等问题。本文对近年来国内外有关ACT的应用现状及优缺点作一综述,以期为后续筛选ACT中的长效辅助抗疟药物、解决耐药性问题提供思路。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1905-06
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      · 综 述 ·
      篇名:芡实的炮制沿革及现代研究进展
      作者:邓秋童,齐 英,王秋红
      摘 要   芡实为睡莲科植物芡EuryaleferoxSalisb.的干燥成熟种仁,生芡实的功效以涩精止带为主,而炒芡实的功效则以补脾健胃为主,由此可知,炮制对芡实的功效具有重要影响。笔者通过查阅相关典籍及文献,对芡实的炮制沿革、化学成分、药理作用、质量控制进行了归纳总结。结果发现,历代芡实炮制方法主要有净制、药汁制、炒制、蒸制,现代炮制方法主要沿用净制和炒制,其中炒制还可分为清炒与麸炒。芡实主要含有多酚类、黄酮类、甾醇类等成分,具有抗氧化、抗菌、降糖等药理作用。当前学者已建立多种指纹图谱对芡实的质量进行控制,柚皮素、总氨基酸等成分可能是影响芡实质量的差异性成分,重金属、二氧化硫含量则是影响芡实安全性的重要指标,α-生育酚、没食子酸等可能是芡实的质量标志物。后续可根据芡实生、熟炮制品的基本属性,利用药学分析方法全面考察芡实炮制前后化学成分的差异及变化规律,应用体内、体外模型评价芡实炮制前后的药效作用,从而为芡实的炮制工艺传承、炮制标准制定及临床应用提供参考。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1911-05
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      篇名:新型环状RNA调控胶质瘤化疗耐药的最新进展
      作者:曾昭穆,刘 超,刘丽娜,温稀超,何秋果,郭岩松,郑克彬
      摘 要   胶质瘤是一种复发率极高的恶性肿瘤。临床上伴随着化疗药物使用时间的延长,胶质瘤细胞对化疗药物的耐药性也在不断增强,最终导致患者预后不良以及总体生存时间缩短。肿瘤细胞耐药机制复杂,包括药物转运代谢、细胞凋亡、DNA损伤修复、自噬、肿瘤干细胞变异、上皮间充质转化等。环状RNA(circRNA)是一种具有独特稳定性和组织特异性的新型RNA分子。越来越多的证据表明,大量异常表达的circRNA在胶质瘤化疗耐药中发挥核心作用,其可以靶向调节化疗敏感性。本文系统地综述了胶质瘤的多种耐药机制,并重点讨论了circRNA在胶质瘤替莫唑胺耐药调控中的作用及分子机制,同时对circRNA作为新型治疗靶点的潜在功能进行展望,旨在为开发新的治疗方法提供理论依据。
      文章编号:1001-0408 (2022) 15-1916-05
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