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《今日药学》杂志 2022年第32卷第7期

2022-09-09     来源:《今日药学》杂志     阅读量:177

      · 专家共识 ·
      篇名:广东省他汀类药物评价与遴选专家共识

      作者:李亦蕾;刘世霆;宾建平
      
单位:广东省药学会;南方医科大学南方医院
      摘 要   <正>1药品评价与遴选的背景2020年12月25日国家卫生健康委、国家中医药管理局关于加强公立医院运营管理的指导意见~([1])指出:“推动公立医院高质量发展,推进管理模式和运行方式加快转变,进一步提高医院运营管理科学化、规范化、精细化、信息化水平。”2021年7月28日国家卫生健康委发布《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,以人民健康为中心,以药品临床价值为导向,按照国家卫生健康委《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》的工作部署引导和推动相关主体规范开展药品临床综合评价~([2])。
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2022, v.32(07) 481-4893.png

      · 论 著 ·
      篇名:基于多元统计的化湿败毒颗粒特征图谱分析及活性成分含量测定
      作者:李国卫;罗宇琴;魏梅;陈向东;吴文平;杨晓东;胡绮萍;索彩仙;孙冬梅
      
单位:广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室
      摘 要   目的 本文旨在于通过化湿败毒颗粒的主要药效成分表征,以建立化湿败毒颗粒的质量控制体系。方法 通过UPLC法建立化湿败毒颗粒的特征图谱,并结合成分响应进行了大黄5种蒽醌类成分的含量测定。结果 结合13味药的阴性对照,得到15批样品主要有11个特征峰,其色谱峰归属为赤芍(峰1、峰2)、厚朴(峰3、峰10、峰11)、甘草(峰4、峰8、峰9)、大黄(峰5、峰6、峰7),经过主成分分析得到4个主成分,其中峰8、峰9对主成分1影响较大,峰3、峰6对主成分2影响较大,峰5对主成分3影响较大,峰4对主成分4影响较大。并进一步得到结合蒽醌含量范围为0.179~0.316 mg·g~(-1)。结论 本研究通过对化湿败毒颗粒的特征成分表征和活性成分评价,为说明化湿败毒颗粒的药效物质基础提供了依据。
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2022, v.32(07) 490-498+5193.png

      篇名:不同剂型龙胆泻肝丸中有效成分的含量测定及评价
      作者:朱慧茹;乔莉;简淑仪;陈高翩;刘潇潇
      
单位:广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广东省生物医药科技协同创新中心
      摘 要   目的 建立同时测定不同剂型龙胆泻肝丸(蜜丸、浓缩丸)的分析方法并且对其进行质量评价分析。方法 采用phenomenex Luna~?C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm, 5μm),以甲醇-0.2%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:254 nm,柱温:30℃。结果 龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷分别在0.097 3~1.946 9μg(r=0.999 9)、0.053 4~1.068 1μg(r=0.999 9)、0.099 8~1.996 7μg(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度、重复性、稳定性(40 h)试验的RSD均小于2%;测得蜜丸中三者的加样回收率分别为95.4%~101.1%、96.5%~98.9%、92.3%~99.1%,RSD值小于4%;测得浓缩丸中三者的加样回收率分别为96.4%~98.4%、97.3%~97.6%、93.4%~94.9%,RSD值小于4%。40批样品中3种成分的含量:大蜜丸中龙胆苦苷为4.37~17.48 mg/丸、栀子苷为6.27~14.25 mg/丸、黄芩苷为8.23~22.67 mg/丸;浓缩丸中龙胆苦苷为4.52~14.41 mg·g~(-1)、栀子苷为2.60~4.84 mg·g~(-1)、黄芩苷为4.67~8.18 mg·g~(-1)。结论 本研究所建立的方法准确、高效,对不同剂型龙胆泻肝丸(蜜丸、浓缩丸)的质量进行分析,综合主成分分析和抽检分析,可为龙胆泻肝丸不同剂型间的质量控制标准提供了可靠的技术支撑。
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2022, v.32(07) 499-5063.png

      篇名:离子选择性电极法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨含量
      作者:刘亮锋;陈思;朱艳华;赖莹莹
      
单位:丽珠集团利民制药厂
      摘 要   目的 建立一种新的丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨含量的离子选择性电极测定方法。方法 选择氨气敏离子选择性电极,采用标准曲线法进行测定。结果 建立了丙氨酰谷氨酰胺注射液中的氨含量的测定方法,验证结果是在0.1~100μg·mL~(-1)范围内,r=1.000,线性关系良好;定量限为0.12μg·mL~(-1);平均回收率为101%;重复性RSD为2%,精密度RSD为4%。结论 该离子选择性电极法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中氨含量具有良好的线性、准确度和精密度。
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2022, v.32(07) 507-5093.png

      篇名:川芎提取物及复合配方对睾酮诱导脱发的C57BL/6小鼠的治疗效果和机制研究
      作者:曾泉富;王著显;薛雅琪;张煜盛;朱钊铭;胡义;王媛;吴煜凡;张榕文;刘莉;申春燕;江翠平;沈群;朱红霞
      
单位:南方医科大学中医药学院;霸王(广州)有限公司
      摘 要   目的 观察中药川芎提取物和复合配方(含川芎,生姜,侧柏叶,人参,丹参,何首乌)局部外用对C57BL/6雄激素性脱发模型小鼠的治疗效果以及机制初探。方法 采用背部施加睾酮溶液连续21 d的方法诱导C57BL/6小鼠雄激素性脱发模型,肉眼观察涂抹不同浓度川芎提取物及复合配方物后小鼠背部皮肤的颜色变化及毛发的恢复生长情况;测定给药后小鼠新生毛发的长度、覆盖率评价对毛发生长的影响;通过皮肤测试仪测定小鼠皮肤水分、油分和温度变化情况;通过皮肤病理切片观察各组小鼠皮肤厚度,毛囊形态、大小等组织学变化;ELISA法检测给药后小鼠皮肤中α-MSN、TGF-β1、VEGF的水平。结果 川芎醇提取物能够促进脱发小鼠的毛发生长,低剂量组效果会优于高剂量组及复合配方组;水分、油分和温度值结果显示模型鼠皮肤的水分减少,油分升高,温度略微升高,而经治疗后,小鼠水分、油分和温度恢复到正常值;组织学结果显示川芎和其复合配方能够增加小鼠皮肤厚度、生长期毛囊的数量;川芎高低剂量和复合配方均能不同程度增加小鼠皮肤α-MSN、TGF-β1、VEGF的含量。结论 中药川芎局部应用可以通过恢复脱发模型小鼠的水分,油分和温度、增加皮肤VEGF、α-MSN、TGF-β1来促进雄激素性脱发小鼠的毛发生长。
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2022, v.32(07) 510-5153.png

      篇名:高浓度卡托普利增强阿司匹林的抗血小板作用研究
      作者:张阳;崔庆亚;聂玉梅
      
单位:南阳市中心医院医学检验科;苏州大学附属第一医院血液病研究所
      摘 要   目的 探究卡托普利在小鼠体内对阿司匹林抗血小板作用的影响。方法 44只小鼠分别球后注射10μg·mL~(-1)阿司匹林作用1 h后,随机均分为4组,每组11只,对照组注射同体积生理盐水,低、中、高实验组分别注射不同浓度(0.033,0.33,3.3μg·mL~(-1))卡托普利。30 min后,测定并记录尾出血时间和肠系膜小动脉血栓形成时间;血小板聚集仪测定collagen诱导小鼠血小板聚集程度。结果 与对照组对比,高浓度组小鼠尾出血时间显著延长(P<0.05),低浓度和中浓度组小鼠尾出血时间对比差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组对比,高浓度组小鼠肠系统小动脉血栓形成时间较长(P<0.05),低浓度和中浓度组小鼠肠系统小动脉血栓形成时间对比差异均无统计学意义(P>0.05);对照组的中位聚集率为38%,低浓度组为32.6%,中浓度组为30%,高浓度组为21.3%,与对照组相比(中浓度组P=0.008;高浓度组P=0.002),差异具有统计学意义。结论 高浓度的卡托普利能够增强阿司匹林的抗血小板作用。
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2022, v.32(07) 516-5193.png

      篇名:基于降解动力学模型的奥贝胆酸片稳定性评估
      作者:张亚茹;章晓骅;徐丹
      
单位:南京正大天晴制药有限公司研究院
      摘 要   目的 采用加速稳定性评估程序(ASAP)建立奥贝胆酸片的降解动力学模型,在较短时间内评估其长期稳定性。方法 基于奥贝胆酸片的杂质Ⅰ限度,通过ASAPprime软件设计实验方案,将药品裸片暴露于50℃~70℃温度和0%~81%RH相对湿度条件下至多21 d,使用高效液相色谱检测杂质Ⅰ的含量。将结果输入软件中,采用湿度校正的Arrhenius方程和等转换方法分析数据创建预测模型,评估奥贝胆酸片的长期稳定性。结果 降解动力学模型拟合良好,拟合参数R~2>0.9,Q~2>0.9。长期条件下杂质Ⅰ增长预测值与实测值接近,证实了模型的可靠性。结论 本文建立的降解动力学模型能够在较短时间内准确预测奥贝胆酸片杂质Ⅰ的增长情况,能够为后续稳定性方案的制定提供数据支持。
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2022, v.32(07) 520-523+5393.png

      篇名:替格瑞洛川芎嗪分散片的处方前研究
      作者:罗炳华
      
单位:福建天泉药业股份有限公司
      摘 要   目的 通过开展相关处方前研究,考察原料药理化性质及原辅料配伍稳定性等,为制备复方分散片提供参考。方法 通过恒温平衡法,测定溶解度及稳定性;通过溶出度测定法,考察粒度与替格瑞洛溶解速率的相关性;通过影响因素试验,考察原辅料配伍稳定性及晶型稳定性。结果 替格瑞洛几乎不溶于水,磷酸川芎嗪易溶于水;粒度与替格瑞洛溶解速率相关;原辅料样品与原料药的有关物质变化趋势相似;原辅料样品在高温、光照、受压条件下的替格瑞洛晶型较稳定,在高湿条件下晶型略有变化。结论 两种药物及原辅料的相容性良好,替格瑞洛川芎嗪分散片小试样品稳定性良好。
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2022, v.32(07) 524-5283.png

      篇名:药学专业本科生药剂学实验课程中的统计学教学——以数据的两两比较为例
      作者:黄郑炜;王雯华;黄莹;张雪娟;吴传斌;潘昕
      
单位:中山大学药学院;暨南大学药学院
      摘 要   新形势下,制药行业对具有统计学知识和技能的药学人才的需求逐渐增长,为药学专业本科培养体系的改革带来新命题。指导学生掌握药物制剂相关研发技能的药剂学实验课程是药学专业本科培养体系中不可或缺的一环,可考虑在其中融入统计学教学模块,以适应药学人才培养的新需求。以数据的两两比较为例,本文阐述了对药学本科生药剂学实验课程中的统计学教学的思考,基于培养宗旨、教学方法、案例模型和考核方式等方面提出可行的教学模式。其中,借鉴基于案例学习和渗透式教学模式,着重分析了3个经典的案例模型。本文可为药学专业本科生药剂学实验课程的革新提供参考,促进新型药学专业本科培养体系的建立。
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2022, v.32(07) 529-5333.png

      · 临床药学 ·
      篇名:精神专科医院氨磺必利门诊处方前置审核规则的建立
      作者:王培培;张方明;孙文喜;姚树永
      
单位:苏州市广济医院药学部;苏州市广济医院精神科
      摘 要   目的 建立精神专科医院氨磺必利处方前置审核规则,优化氨磺必利的临床使用。方法 借助合理用药软件收集2020年7月1日~2021年6月30日某院共2 735张氨磺必利门诊处方信息,依据《处方管理办法》、药品说明书和相关指南、专家意见,并检索IBM Micromedex数据库,分析氨磺必利门诊处方的用药合理性,建立该院氨磺必利处方前置审核规则。结果 发现2 735张氨磺必利处方中用药人群不适宜处方29张,占总处方量1.06%;用量或给药频率不适宜处方805张,占29.43%;有配伍禁忌或不良相互作用处方181张,占6.62%。超适应证用药处方922张,占33.71%。从诊断、年龄、日剂量及联合用药4项维度,初步建立氨磺必利处方前置审核规则库。结论 该院门诊氨磺必利的使用基本合理,但超说明书用药和给药频率不适宜情况较多。因此,有必要借助合理用药软件,进一步规范临床合理使用氨磺必利。
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2022, v.32(07) 534-5393.png

      篇名:信息化管理优化住院药房退药模式
      作者:胡楚璇;曾泗宇;赖玲林;段文舟;李穗华;张霞;全佳;梅清华
      
单位:广东省第二人民医院药学部;广东省第二人民医院信息科
      摘 要   目的 探讨基于信息系统的优化退药模式能否减少人力成本、降低住院药房工作量,保证药品质量和临床用药安全。方法 运用计算机编程处理,将退药信息记录于电脑中,当该科室再次开具相同药品时可直接用该科室记录的退药抵扣。结果 注射剂医嘱量绝对值和应退药占比在2020年前基本呈上升趋势,但实退药占比和实退药/应退药比值则于2014年显著下降,其后保持稳定。同流程优化前比较,应退药占比无明显变化,但实退药绝对值、实退药占比、实退药/应退药比值、实际退药耗费时间及实退药时间/应退药时间比值均明显下降。结论 基于信息系统的优化退药模式,有效减少了实物退药数量、节约了人力成本,有助于保障患者用药安全。
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2022, v.32(07) 540-542+5483.png

      篇名:基于数据挖掘探析中药治疗睡眠障碍疾病的用药规律
      作者:曾海成;李柳冰;项瑜;马玉莹;陈燕霞
      
单位:广州中医药大学第二附属医院药学部;广州市越秀区人民街卫生服务中心;广东药科大学;广州中医药大学第二临床医学院
      摘 要   目的 总结某院中药治疗睡眠障碍疾病的特色和中医辩证后的证型情况及用药规律,为本院药师审核该类型处方提供帮助以及总结经验指导基层机构的中医师运用中医药治疗睡眠障碍疾病。方法 收集3个月内心理睡眠科门诊治疗睡眠障碍疾病的中药处方,统计分析处方的用途、睡眠障碍疾病的各种类型、单味药的频次、中药种类、病因病机、中医辩证类型。结果 收集的所有处方都是内服处方。单味药茯苓出现频次第一;补虚类中药最多;患者的主要病因是肝脾功能不调,对应的最常见的证型是肝郁脾虚;对睡眠障碍疾病患者的辩证论治,方剂的应用基本上是以经方为基础,以证候的不同为依据,进行药味数和剂量的增减配伍。结论 该院睡眠障碍中医药治疗的用药特点、中医的证型和治疗规律以及中药治疗睡眠障碍疾病的当前研究状况,两者的方向一致,但也有其独特的处理方式,既在一定程度上指导基层医疗机构的中医师在临床上运用中药治疗该疾病,又帮助药师熟悉睡眠障碍疾病中医辨证论治的内容和参考审核睡眠障碍疾病的中药处方。
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2022, v.32(07) 543-5483.png

      篇名:右美托咪定持续静脉泵注复合全麻对超低位直肠癌患者的影响
      作者:杨小飒
      
单位:新乡市第一人民医院麻醉科
      摘 要   目的 分析右美托咪定持续静脉泵注复合全麻在超低位直肠癌患者麻醉中的应用效果及安全性。方法 选取某院68例超低位直肠癌患者(2017年12月~2020年6月),依照随机数字表法将其分为两组,各34例。对照组接受静脉全麻,观察组接受右美托咪定持续静脉泵注复合静脉全麻,比较两组麻醉药物使用情况(丙泊酚、顺式阿曲库铵、芬太尼、咪唑安定、瑞芬太尼用量)、术后苏醒时间、并发症,以及不同时间点(术前、术后12 h、术后24 h)T细胞亚群水平(CD3~+、CD4~+、CD8~+)。结果 与对照组对比,观察组丙泊酚、顺式阿曲库铵、芬太尼、咪唑安定、瑞芬太尼均较少(P<0.05);观察组术后苏醒时间较对照组短(P<0.05);术后12 h、术后24 h,观察组CD3~+、CD4~+水平较对照组高,CD8~+水平较对照组低(P<0.05);观察组并发症发生率8.82%(3/34)较对照组29.41%(10/34)低(P<0.05)。结论 超低位直肠癌患者术中接受右美托咪定持续静脉泵注复合静脉全麻,能减少麻醉药物使用剂量,缩短术后苏醒时间,减轻术后机体免疫抑制,且安全性高。
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2022, v.32(07) 549-551+5573.png

      篇名:盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中的药代动力学和生物等效性研究
      作者:申子涵;杨辉;罗晓敏;苏建芬;慕燕萍;古文钊;王绮婧
      
单位:暨南大学药学院;广州市番禺区中心医院;深圳市中联制药有限公司;广州中医药大学
      摘 要   目的 评价中国健康受试者单次空腹与餐后口服国产盐酸二甲双胍片与原研药的生物等效性及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、两制剂、双周期、相互交叉设计,采用LC-MS/MS法测定血浆中二甲双胍浓度,WinNonlin(7.0版本)软件计算药动学参数,SAS(9.4版本)软件进行统计分析。结果 空腹组和餐后组均入组28例受试者,空腹组受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:C_(max)分别为(768.179±180.697)和(777.556±196.837)ng·mL~(-1),AUC_(0-t)分别为(4 882.024±903.527)和(5 036.913±1 092.074)h·ng~(-1)·mL~(-1),AUC_(0-∞)分别为(4 941.782±919.120)和(5 095.981±1 105.524)h·ng~(-1)·mL~(-1),T_(max)分别为(2.304±1.173)和(2.315±0.774)h, T_(1/2)分别为(3.679±0.371)和(3.726±0.396)h;餐后组受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:C_(max)分别为(471.393±69.581)和(481.036±73.291)ng·mL~(-1),AUC_(0-t)分别为(3 796.768±560.830)和(3 785.006±589.442)h·ng~(-1)·mL~(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 870.511±578.668)和(3 854.580±602.101)h·ng~(-1)·mL~(-1),T_(max)分别为(3.143±1.121)和(2.911±1.202)h, t_(1/2)分别为(3.945±0.457)和(3.893±0.374)h。空腹和餐后条件下口服盐酸二甲双胍片受试制剂0.25 g和参比制剂250 mg的药动学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均数比的90%置信区间均在80.00%~125.00%范围内。结论 盐酸二甲双胍片的受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下,均具有生物等效性。
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2022, v.32(07) 552-5573.png

      · 综 述 ·
      篇名:新型发光材料在肿瘤标志物免疫分析检测中的应用
      作者:刘海燕;汤灿辉;侯春久
      
单位:江西中医药高等专科学校
      摘 要   肿瘤标志物在癌症诊断、治疗和监测中具有至关重要的意义。但是肿瘤标志物早期诊断的敏感性较低,从而降低了其临床实用性,因此需要开发灵敏度高、特异性好的检测方法。荧光免疫分析方法因其灵敏度高、特异型好、操作简单、可实现实时高通量快速筛选等优势,在生物医学、临床诊断等领域得到了广泛应用。本文对多种新型发光材料的分析性能进行了综述,阐述了这些新型材料在荧光免疫技术中的应用,并对该技术在肿瘤标志物早期诊断中的不断优化进行了展望。
      文章详情信息:
2022, v.32(07) 558-5603.png

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