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真实世界研究

2023-09-15     来源:药物治疗网     编辑:石达理     阅读量:329

      真实世界研究 (Real World Study,简称RWS;Real World Research,简称RWR):即在真实世界环境下收集与患者有关的数据 (Real World Data,RWD),通过分析,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据 (Real World Evidence,RWE),主要研究类型是观察性研究,也可以是临床试验。
      参考文献:
      ①《大数据背景下真实世界研究设计与分析策略》--以2型糖尿病药物治疗远期结局评价为例
      http://chkdx-cnki-net-s.vpn.lib.zryhyy.com.cn:8118/kcms/detail/detail.aspx?QueryID=17&CurRec=1&recid=&filename=1023006483.nh&dbname=CDMHTEMP&dbcode=CDMH&pr=&urlid=&yx=&uid=WEEvREcwSlJHSldSdmVpbEs1TVF6V05FR2hZL3MrZHYvOVhvSmRPNVZIOD0=$9A4hF_YAuvQ5obgVAqNKPCY
      ②国家药监局药审中心发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》(2023年第5号)
      https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/14aac16a4fc5b5841bc2529988a611cc

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