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复方甘菊利多卡因凝胶(甘美达®/ Kamistad® Gel)

2022-11-23     编辑:孙莹莹     阅读量:1490

      一、药品说明书
    【药品名称】
      通用名称:复方甘菊利多卡因凝胶
      商品名称:甘美达
®/Kamistad® Gel
      英文名称:Compound Chamomile and Lidocaine Hydrochloride Gel
      汉语拼音:Fufang Ganju Liduokayin Ningjiao
    【成份】
      本品为复方制剂,其组分为每克凝胶中含:
      盐酸利多卡因
   20 mg
      洋甘菊花酊
(1:5.5)   200 mg
      其他成分为: 苯扎氯铵、聚丙烯酸、糖精钠、氨基丁三醇、桂皮油、麝香草酚。
    【性状】本品为棕黄色均匀状凝胶。
    【适应症】
      1.用于牙龈、唇以及口腔黏膜的炎症性疼痛。
      2.可以缓解乳牙和智齿萌出过程中所出现的局部症状及由于配戴正畸矫治器所致的局部症状等。
      3.可作为配戴义齿后所出现的疼痛不适及刺激性和/或过敏性反应的辅助性治疗。
    【规格】
      10g(每
10g 中含盐酸利多卡因 200mg,洋甘菊花酊 2g)。
    【用法用量】
      1.牙龈或口腔黏膜炎症性疼痛:每日
3 次,每次涂约 0.5 厘米凝胶于疼痛或发生炎症的牙龈区,稍加按摩。
      2.治疗与配戴义齿有关的症状或病损: 可用约豌豆大小的凝胶,按摩患处。
    【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】具体内容见附件。
    【贮藏】避光,密闭保存。置于温度不高于 25℃ 的地方。
    【包装】铝管包装,10克/支,1支/盒。
    【有效期】36个月。
    【执行标准】进口药品注册标准
JX20000132
    【批准文号】进口药品注册证号:
H20150426
    【上市许可人】
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
    【生产企业】
STADA Arzneimittel AG
    【境内代理人】深圳市罗素医药有限公司。
    【批准机构】国家食品药品监督管理局;修订日期:
2021 年 10 月 日。1664500384463093048.png

      二、指南或专家共识
      1.新型冠状病毒肺炎疫情期间口腔溃疡等黏膜病的防治及护理专家建议
      中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.中国口腔医学继续教育杂志,2020,23(2):69-72.1664500384463093048.png

      2.抗肿瘤治疗引起急性口腔黏膜炎的诊断和防治专家共识
      中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会,中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会.临床肿瘤学杂志,2021,26(5):449-459.1669019434569071485.png

      3.头颈部肿瘤放射治疗相关急性黏膜炎的预防与治疗指南
      中国肿瘤放射治疗联盟.中华肿瘤防治杂志,2022,29(2):79-91.1669019434569071485.png

      4.预防及治疗由癌症治疗所引发的黏膜炎的护理程序:基于跨学科共识过程及系统性文献检索的临床实践指南
    (Nursing Procedures for the Prevention and Treatment of Mucositis Induced by Cancer Therapies: Clinical Practice Guideline Based on an Interdisciplinary Consensus Process and a Systematic Literature Search)Diana Steinmann, PD PhD, MD et al.Integrative Cancer Therapies ,2021,20:1-12.1669019434569071485.png

      5.儿童阴茎修复手术后疼痛管理专家共识(2022版)
      中华医学会泌尿外科学分会小儿泌尿外科学组.中华泌尿外科杂志,2022,43(4):241-244.1669019434569071485.png

      6.铜离子电化学疗法联合外痔闭合性切除及开放性切除术(CORE技术)治疗混合痔的临床应用专家共识及技术操作指南(2022版)
      北京肛肠学会资深专家指导联席会议专家组.实用临床医学杂志,2022,26(16):1-5.1669019434569071485.png

      7.早泄诊断与治疗指南
      中华医学会男科学分会,早泄诊断与治疗编写组.中华男科学杂志,2022,28(7) : 656 -665.1669019434569071485.png

      8.复发性阿弗他溃疡诊疗指南(试行)
      中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会,中华口腔医学会中西医结合专业委员会.中华口腔医学会杂志,2012,47(7):402-404.1669019434569071485.png

      三、药学研究
      1.甘美达凝胶对大鼠口腔溃疡愈合及溃疡组织中TNF⁃α、IL⁃6、EGF表达的影响
      王艺衡,吴迎涛,于习习,等.口腔疾病防治,2019,27(5):293-299.1669019434569071485.png

      四、临床研究
      1.甘美达凝胶治疗轻型复发性口腔溃疡的临床研究
      华 红,孙晓平,徐岩英,等.现代口腔医学杂志,2007,21(5):506-509.1669019434569071485.png

      2.复方甘菊利多卡因凝胶和地塞米松联用局部治疗扁平苔藓的疗效     
      张 英,康媛媛,丁宪武,等.中国临床药理学杂志,
2008,24(2) :107-110.1669019434569071485.png

      3.氟美松和甘美达局部用药治疗口腔斑纹型扁平苔藓的疗效观察  
      张 英, 康媛媛, 孙 妍,等.中国实用口腔科杂志,
2008,1(2):94-96.    1669019434569071485.png

      4.甘美达凝胶治疗老年人口腔溃疡的临床研究    
      陈玲,欧小风.实用老年医学,
2009,23(6):472-473.1669019434569071485.png

      5.甘美达凝胶牙周袋内麻醉在龈下刮治及根面平整术中的疗效观察
      陈铭燕,宦 泓,梅幼敏,等.南通大学学报(医 学 版),
2020,40(6):579-580.1669019434569071485.png

      6.复方甘菊利多卡因凝胶治疗智齿冠周炎的临床疗效分析    
      李宁,孙旭,张晓,等.口腔医学研究,2021,37(10):914-918.  1669019434569071485.png

      7.复方甘菊利多卡因凝胶在慢性牙周炎辅助治疗中的疗效研究     
      何晓宇,石晶.实用口腔医学杂志,2021,37(2):99-102.    1669019434569071485.png

      8.复方甘菊利多卡因凝胶对灼口综合征患者状态焦虑的缓解作用   
      胡靖宇,刘钰晋.临床口腔医学杂志,2022,38(3):157-160.  1669019434569071485.png

      9.复方甘菊利多卡因凝胶在超声龈上洁治术中的应用研究  
      宿瑞婷,何晓宇,石 晶.现代口腔医学杂志,2022,36(1):15-18.   1669019434569071485.png

      10.复方甘菊利多卡因凝胶治疗义齿创伤性口腔黏膜炎的疗效观察分析
      徐冬梅,赵毛毛,王文梅.临床口腔医学杂志,2022,38(6):363-366.1669019434569071485.png

      11.甘美达凝胶对成人低温等离子扁桃体切除术后疼痛的疗效
      胡晓琳,朱 越,衡伟伟,等.江苏医药,2020,46(2):175-177.1669019434569071485.png

      12.复方甘菊利多卡因凝胶应用于小儿包皮环切术的疗效评估
      张媛,赵扬,周辉霞,等.《发育医学电子杂志 》,2021,9(3):228-232.1669019434569071485.png

      13.复方甘菊利多卡因凝胶应用于小儿尿道下裂术后的临床效果评估
      张诗屿,韩 策,周辉霞,等.中华男科学杂志,2021,27(9):815-818.1669019434569071485.png

      14.复方甘菊利多卡因凝胶对喉罩通气患儿术后口咽部并发症的影响
      杨振东,仲山, 胡卫东,等.临床麻醉学杂志,2022,38(8):806-809.1669019434569071485.png

      15.不同时间窗复方甘菊利多卡因凝胶治疗早泄的前瞻性、单中心、随机对照研究
      蔡彪,蔡鸿财,庄锦涛,等.中华男科学杂志,2022,28(2):144 -148.1669019434569071485.png


                                                                 资料提供者:刘猛、裴利宽(深圳市罗素医药有限公司)
                                                                                                                               编辑:孙莹莹
                                                                                                                               审校:石达理
                                                                                                                               审核:张相林
                                                                                    (以上内容整理更新于 2022 年 11 月 21 日)