对乙酰氨基酚

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对乙酰氨基酚

2023-11-24 编辑：艾玉娇阅读量：11331

一、药品说明书
【药品名称】
通用名：对乙酰氨基酚
商品名
1.片剂
0.5g：保达琳^®、必理通^®、佳杏^®、泰诺林^®（0.5g；160mg）
0.1g：贝儿热服灵^®
2.分散片
0.1g：普乐尔^®、易尚^®
3.颗粒
0.1g：日立清^®
0.3g：素廷^®
4.滴剂
10%：爱尔星^®
15ml:1.5g：百服咛^®
0.8ml:80mg：泰诺林^®
5.干混悬剂
6.5g:0.5g：施宁^®
1.01g:0.3g；4.22g:1.25g；12.65g:3.75g：宜利妙^®
6.缓释干混悬剂
0.65g：兴乐宁^®
7.缓释片
0.65g：倍乐信^®、泰诺林^®
8.混悬滴剂
15ml:1.5g：泰诺林^®
9.咀嚼片
80mg：爱森^®
160mg：百服咛^®
10.口服溶液
3.20%：百服咛^®
5ml:0.16g：泰诺林^®
10ml:0.25g；120ml:3g：安怡^®
60ml:1.44g：喜彤^®
11.凝胶
5g:0.12g：尔合依^®
12.滴剂
30ml:3g：尔宁^®
13.栓剂
0.15g：利宝^®
14.注射液
2ml:0.25g：方德^®
英文名称：Paracetamol、Acetaminophen
汉语拼音：Duiyixian’anjifen
化学结构式：
分子式：C₈H₉NO₂分子量：151.16
【成分】本品主要成份为对乙酰氨基酚。
【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】
1.偶见皮疹或瘙痒^[1,2]、荨麻疹、药热、白细胞减少（如粒细胞减少）及血小板减少症或出现原因不明的青肿或出血^[1]。
2.罕见血管性水肿，口唇、舌、咽喉或面部水肿，脱皮和口腔溃疡。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合征（Stevens Johnson Syndrome）^[1,2]。
3.有时伴有支气管痉挛（发生于对阿司匹林和其他非甾体抗类药过敏者）。长期大量用药会导致肝肾功能异常^[1,3]。
4.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。^[1,3]
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。对本品过敏者禁用。^[1,3]
【注意事项】
1.本品为对症治疗药，自我用药疗程：用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。尽可能使用最低有效剂量来缓解症状^[1]。
2.对阿司匹林过敏者慎用^[1]。
3.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用^[1,3]。
4.有肝或肾病的患者服药前请咨询医师。肝肾功能不全者慎用^[1,3]。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用^[1]。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料^[1]。
7.对对乙酰氨基酚或本品中其他成分过敏者禁用，过敏体质者慎用^[1]。
8.本品性状发生改变时禁止使用^[1]。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方^[1]。
10.儿童必须在成人监护下使用^[1]。
11.本片不推荐6岁以下儿童使用^[1]。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师^[1]。
13.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克^[1]。
如若过量服药则有可能严重影响肝脏并有发生肝功能衰竭的风险，症状有可能在3天以后才会出现，若在过量服药后根据医嘱在10~12小时内静脉给予N-乙酰半胱氨酸或口服蛋氨酸对肝脏有保护作用。当服用过量的药物后无论成人或儿童，即使无任何症状，也应尽早治疗^[1]。
14.酗酒或服用巴比妥类药物、厌食、体重过轻及营养不良者可能对对乙酰氨基酚毒性更敏感，可能需要避免使用本品或减少用量，因此使用前请咨询医师^[1]。
15.重度感染患者使用前请咨询医师，因可增加代谢性酸中毒的风险。如出现呼吸加深、加快、呼吸困难、恶心、呕吐、食欲不振等代谢性酸中毒症状或体征，请立即就医^[1]。
16.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生^[1]。
【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】详见说明书。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害^[1,3]。
2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性^[1]。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师^[1]。
4.长期规律的每日服用对乙酰氨基酚可增强华法林和其他香豆素类的抗凝作用，因而可增加出血风险；偶尔服用无显著影响。如正在服用华法林或类似药物，使用本品前请咨询医师^[1,3]。

二、信息查询
1.国家药品监督管理局（NMPA）
链接：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
2.美国药品信息查询（FDA）
链接：https://www.fda.gov/search?s=Paracetamol&sort_bef_combine=rel_DESC
3.欧洲药品管理局（EMA）
链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Paracetamol
4.日本药品信息查询（PMDA）
链接：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识
1.复方阿片类镇痛药临床应用中国专家共识
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/940736175
2.对乙酰氨基酚和布洛芬联合治疗儿童急性轻中度疼痛:使用名义团体技术（NGT）的专家共识
(Paracetamol and ibuprofen combination for the management of acute mild-to-moderate pain in children: expert consensus using the Nominal Group Technique (NGT) )
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2767748179
3.针对非阿片类镇痛药围手术期镇痛德国疼痛学会、德国麻醉与重症监护医学学会和德国外科学会跨学科联合的共识建议
(Perioperative analgesia with nonopioid analgesics Joint interdisciplinary consensus-based recommendations of the German Pain Society, the German Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine and the German Society of Surgery)
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2727815033
4.中重度疼痛患者使用对乙酰氨基酚/曲马多的共识声明
(Consensus statement on the use of acetaminophen/tramadol in Patients With moderate-severe pain)
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2724388778
5.对乙酰氨基酚/曲马多用于中重度疼痛患者的共识声明[关于如何使用combinación对乙酰氨基酚/曲马多中等剂量患者的共识文件]
(Consensus statement on the use of acetaminophen/tramadol in patients with moderate-severe pain; [Documento de consenso sobre el uso de la combinación paracetamol/tramadol en pacientes con dolor moderado-intenso])
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2811841280

四、药物动力学/药效学
1.LC-MS/MS测定人血浆中对乙酰氨基酚及其人体药动学和生物等效性研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/960274293
2.药物性肝损伤及中药复方抗肝毒性作用：代谢机制视角
(Drug-induced liver injury and anti-hepatotoxic effect of herbal compounds: a metabolic mechanism perspective)
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37913641/

五、临床研究
1.对乙酰氨基酚不同给药方式在患儿发育性髋关节脱位术后的应用
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3247188765
2.布洛芬与对乙酰氨基酚用于口腔科镇痛效果比较的Meta分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2436741540
3.加味柴葛解肌汤联合对乙酰氨基酚片预防老年性骨质疏松症患者首次经唑来膦酸治疗后急性期反应的疗效研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2438000084
4.布洛芬混悬液与对乙酰氨基酚片治疗脊髓损伤合并泌尿系统感染发热患者的临床疗效分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2420440217
5.对乙酰氨基酚不同给药途径下双侧全膝关节置换术后镇痛效果的临床观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/938787565
6.对乙酰氨基酚用于肺癌切除术后发热治疗的临床效果
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/941517893
7.富血小板血浆与对乙酰氨基酚治疗动脉导管未闭早产儿的疗效与安全性观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/948604261
8.对乙酰氨基酚口服治疗不同胎龄早产儿动脉导管未闭的临床效果及安全性
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/939546908
9.对乙酰氨基酚对小鼠脓毒症相关性脑病的影响及其与铁死亡的关系
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/948820736
10.比较对乙酰氨基酚、布洛芬以及两种药物联合用于缓解儿童年龄组疼痛和发热的疗效：一项前瞻性观察性研究
(Comparing the Efficacy of Paracetamol, Ibuprofen, and a Combination of the Two Drugs in Relieving Pain and Fever in the Pediatric Age Group: A Prospective Observational Study)
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37954757/

六、不良反应
1.厄贝沙坦联合对乙酰氨基酚片继发高钾血症的糖尿病1例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3222029456
2.对乙酰氨基酚和布洛芬均引起儿童急性荨麻疹不良反应1例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3198288198
3.对乙酰氨基酚致肝损伤的线粒体机制研究进展
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3221990727
4.对乙酰氨基酚致严重粒细胞缺乏1例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2420368297
5.对乙酰氨基酚通过血红素氧化酶-1调控铁生成诱发急性肝损伤的研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2008503207
6.对乙酰氨基酚相关的急性间质性肾炎伴出血1例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/1609569314
7.“含钠”对乙酰氨基酚可显著升高高血压和非高血压患者的心血管事件风险
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/927476234
8.1例对乙酰氨基酚复方制剂导致患者呕吐的不良反应报告分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/949973462
9.对乙酰氨基酚致镇痛剂肾病1例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/945982897
10.1例对乙酰氨基酚诱发迟发型成人血管神经性水肿及药学监护
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/955118487
11.对乙酰氨基酚致中毒性表皮坏死松解症1例并文献复习
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/947721623
12.对乙酰氨基酚肝毒性的研究进展
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/950873914
13.对乙酰氨基酚引起儿童迟发性荨麻疹伴血管神经性水肿综合征一例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/919043307
14.治疗剂量下的对乙酰氨基酚引发的年轻成人肝损伤的病例报告
(Acetaminophen-induced liver injury at therapeutic doses in a young adult: a case report)
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37964179/

参考文献
【1】中国国家药品监督管理局NMPA药品信息和国内已上市药品的说明书
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
【2】美国Food&Drug Administration (FDA) Approved Drugs
https://www.fda.gov/search?s=Paracetamol&sort_bef_combine=rel_DESC
【3】日本医药品医疗器械综合机构（PDMA）药品批文
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch