一、药品说明书
【药品名称】
通用名：利巴韦林
商品名
1.片剂：华乐沙®（0.1g）、威利宁®（0.1g）、安替林®（50mg）
2.分散片：奥佳®（50mg）、南元®（0.1g）、国瑞®（100mg）
3.胶囊：维拉克®（0.15g）、尼斯可®（150mg）
4.颗粒：利力宁®（0.15g）、同欣®（0.1g）、新博林®（50mg）
5.滴鼻液：世纪神龙®（10ml:50mg）
6.滴眼剂：利美普辛®（8ml:8mg）
7.口服溶液：威乐星®（5ml:0.15g）
8.注射液：达畅®（100ml:利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g）、奈德®（100ml:利巴韦林0.5g与氯化钠0.8g）、德益欣®、威锐克®（100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5.0g）
9.泡腾颗粒：奥得清®（0.05g）
10.气雾剂：信韦灵®（每瓶150揿，每揿含利巴韦林0.5mg）
11.注射剂：均达坦®、柯萨®（0.5g）、利迈欣®（0.5g）、奇力青®（0.25g）、奇力威林®（0.25g）、锐迪®（0.25g）
12.喷雾剂：瞬欣®、信韦林®、仙度®（每瓶含利巴韦林400mg，每喷含利巴韦林3mg）
英文名称：Ribavirin
汉语拼音：Libaweilin
化学结构式：
分子式：C₈H₁₂N₄O₅
分子量：244.21
【成分】本品主要成份为利巴韦林。
【适应症】
1.滴鼻剂：适用于流行性感冒。
2.滴眼剂：适用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
3.分散片：适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。
4.含片：抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。
【用法用量】
1.滴鼻剂：滴鼻，一次1～2滴，每1～2小时1次。
2.滴眼剂：滴入眼睑内，一次1～2滴，每1小时1次，好转后每2小时1次。
3.口服：
（1）病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7日。
（2）皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7日。
（3）小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7日。
【不良反应】大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应。常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
1.滴鼻剂^[1]
（1）若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如对肝功能、血象的不良反应。
（2）有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2.滴眼剂^[2]
（1）本品不宜用于其他病毒性眼病。
（2）若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如肝功能、血象的不良反应。
（3）有严重贫血、肝功能异常者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不推荐应用。哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人不推荐应用。
【药物相互作用】大量使用本品可能会产生与全身用药相似的药物相互作用，如与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。^[2]
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1.药理作用^[2]
利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，本品对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用。本品的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。
2.毒理研究^[3]
（1）重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予本品剂量分别为30、36和120mg/kg，给药时间为4周或更长时，可引起心脏损伤。
（2）遗传毒性：本品浓度分别为0.015和0.03～5.0mg/ml，在无代谢活化物条件下，可增加小鼠Balb/c3T3(成纤维细胞)和L5178Y(淋巴瘤)的细胞转化和突变。
（3）生殖毒性：雄性小鼠给予剂量范围在35～150mg/kg时，可导致明显的生精管萎缩，精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3～6个月，生精能力部分恢复。
（4）致癌性：大鼠经掺食给予本品剂量为16～200mg/kg长期研究结果提示，本品可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。
【药代动力学】
1.滴鼻剂^[1]
本品为局部用药，但可自粘膜部分吸收。吸收后在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，可透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障。在肝内代谢。主要经肾脏排泄，也可经乳汁排出。
2.分散片^[3]
我国目前尚缺乏利巴韦林分散片的详细药代动力学研究资料，本品人体生物等效性研究资料表明，18名健康志愿者单次口服600mg后，其平均血药浓度为0.651±0.127mg/L，平均达峰时间为1.24±0.33h。
3.特殊人群^[3]
（1）肾功能障碍：患有不同程度的肾功能障碍患者口服单剂量(400mg)的利巴韦林后，对利巴韦林的药动作了估计。肌肝廓清率值在10～30ml/min的主体与对照主体(肌肝廓清率＞90ml/min)相比，前者要比后者的平均AUCtf值大3倍。这看来归因于这些患者表面上的廓清率降低。血液透析不能将利巴韦林移走。患有严重肾衰竭的患者，不推荐使用利巴韦林(见警告)。
（2）肝功能障碍:口服单剂量(600mg)的利巴韦林后，对肝功能障碍的影响作了评估：患有轻微的、适度的和严重的肝功能障碍(chaild-pugh分类A、B、C)患者与对照患者相比，平均AUCtf值没有明显的不同。然而平均Cmax值随肝功能障碍的严重而增大，患有严重肝功能障碍的患者比对照患者的Cmax值大2倍。
（3）儿科患者:没有对儿科患者的药动力学进行研究。
（4）老年患者:没有对老年患者的药动学进行研究。
（5）性别:在对18年男性患者及18个女性患者进行单剂量研究中，临床上没有发现明显的药动不同。
【贮藏】密封，阴凉处保存。
【包装】
1.滴鼻剂：低密度聚乙烯药用滴眼瓶；药用聚酯（PET）塑料瓶
2.滴眼液：药用塑料瓶；低密度聚乙烯药用滴眼瓶
3.分散片：药用铝塑泡罩
4.含片：药用铝塑泡罩
【有效期】
滴鼻剂：24个月、36个月
滴眼液：12个月、18个月、24个月
分散片：24个月、30个月
含片：24个月、36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部、《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H20067225、国药准字H20046321、国药准字H19999474、国药准字H20020317、国药准字H22026435
【说明书】
1.合肥利民制药有限公司
链接：https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/8ccfdfd093ff4926a3b73ee7b7d200f3_0.jpg、
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/b8ff88954e2f461d8fe3cc668e929460_0.jpg
2.济宁光明制药有限公司
链接：https://zy.yaozh.com/instruct/sms20230320/wj202302281104.jpg
3.湖北潜江制药股份有限公司
链接：https://zy.yaozh.com/instruct/sms20230320/xy202303021016.pdf
4.江苏克胜药业有限公司
链接：https://zy.yaozh.com/instruct/201605021/69.jpg
5.广东南国药业有限公司
链接：https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/817a5367e0a5458d9f7e6f3e45b9a139_0.jpg
6.国药集团国瑞药业有限公司
链接：https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/xy20220706009.pdf
7.吉林市维康制药有限公司
链接：https://zy.yaozh.com/instruct/sms201605041/74.jpg

二、信息查询
1.国家药品监督管理局（NMPA）
链接：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
2.美国药品信息查询（FDA）
链接：https://www.fda.gov/search?s=Ribavirin&sort_bef_combine=rel_DESC
3.欧洲药品管理局（EMA）
链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Ribavirin
4.日本药品信息查询（PMDA）
链接：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识
1.手足口病诊疗指南(2018年版)
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/935126955
2.丙型肝炎防治指南(2022年版)
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2435310467

四、药物动力学/药效学
1.不同给药方式在大鼠内对利巴韦林的药代动力学和组织分布的影响
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/927597484
2.从药代动力学角度看利巴韦林的静脉输注
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/980012374
3.吸入型抗病毒药物临床药代动力学的系统综述
(A Systematic Review of Clinical Pharmacokinetics of Inhaled Antiviral)
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37109600/

五、临床研究
1.健儿清解液联合利巴韦林喷剂治疗疱疹性咽峡炎的研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3247223927
2.心脉隆注射液联合利巴韦林治疗病毒性心肌炎伴心功能不全患者的临床疗效
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3247670947
3.单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗小儿手足口病的临床效果
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3214098552
4.流行性出血热采用利巴韦林注射液的临床治疗价值
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3204592159
5.索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗3岁低体质量慢性丙型肝炎儿童1例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2616798144
6.热毒宁注射液联合利巴韦林治疗小儿手足口病的临床疗效观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2414470554
7.利巴韦林注射液对流行性出血热的治疗与临床疗效观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2435439003
8.雷迪帕韦-索非布韦联合利巴韦林治疗丙型肝炎肝硬化患者的疗效
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2131424761
9.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎代偿期患者的疗效
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/1005700775
10.重组人干扰素1b和利巴韦林雾化吸入治疗小儿疱疹性咽峡炎的效果观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2131257290
11.利巴韦林气雾剂联合甘草锌治疗疱疹性口腔炎的临床效果观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/948714921
12.曲美他嗪辅助利巴韦林治疗柯萨奇病毒感染致心肌炎伴心力衰竭的临床效果
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/933463265
13.利巴韦林在单纯疱疹病毒性脑炎治疗中的应用效果观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/939296280
14.利巴韦林滴眼液与阿昔洛韦滴眼液治疗病毒性角膜炎的临床效果比较
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/916378241
15.卡泊芬净联合利巴韦林对白色念珠菌的抗真菌活性和潜在作用机制
(Antifungal activity and potential mechanism of action of caspofungin in combination with ribavirin against Candida albicans)
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36640848/

六、不良反应
1.893例利巴韦林注射液临床不良反应分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2414560213
2.107例利巴韦林不良反应分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/933906470
3.注意利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/935020519
4.利巴韦林抗病毒治疗致重症新冠肺炎患者1例不良反应报道
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/923044660
5.利巴韦林致老年新型冠状病毒肺炎患者急性贫血1例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/923675859
6.大剂量利巴韦林注射液致新型冠状病毒肺炎患者急性溶血反应2例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/920663874
7.干扰素雾化剂联合利巴韦林在手足口病治疗中的疗效观察及不良反应分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/917170987
8.1071例利巴韦林不良反应/事件分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/912495591
9.静脉滴注利巴韦林致剧烈咳嗽2例
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/937994230

七、治疗药物监测
1.利巴韦林的治疗药物监测与个体化给药概述
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/932474677
2.利巴韦林血药浓度监测对基因1b型慢性丙型肝炎患者治疗效果的预测价值分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/941087578

 参考文献
[1]利巴韦林滴鼻剂说明书，沈阳神龙药业有限公司
[2]利巴韦林滴眼剂说明书，济宁光明制药有限公司
[3]利巴韦林分散片，国药集团国瑞药业有限公司