盐酸金刚乙胺
一、药品说明书
【药品名称】
通用名:盐酸金刚乙胺
商品名
1.片剂:立安®、金迪纳®
2.口服溶液:立安®
3.糖浆剂:津彤®
4.颗粒:太之奥®、贝达美®
英文名称:Rimantadine Hydrochloride
汉语拼音:Yansuan Jingangyi’an
化学结构式:
分子式:C12H21N·HCl
分子量:215.76
【成分】本品主要成份为盐酸金刚乙胺。
【性状】
1.片剂:本品为白色片。
2.口服溶液:本品为桃红色溶液,味芳香。
3.颗粒剂:本品为白色或类白色的颗粒,并具有香甜味。
4.薄膜衣片:本品除去包衣后显白色。
5.糖浆剂:本品为无色或淡黄色澄清的浓厚液体,带芳香气味,味酸甜。
【适应症】
本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。
1.预防:在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中,发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应,服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应,但这以后接触相关抗原病毒,有保护作用。在感染暴发期间服用后,2~4周的时间内有预防作用。超过6周,其预防作用的安全性和有效性未被论证。
2.治疗:在人群中确认或怀疑A型流感时,有病毒感染症状的成年人可服用本品;在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品,能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。
【规格】
1.颗粒:2g:50mg
2.糖浆剂:100mg:1g;60mg:0.6g;50mg:0.5g
3.片剂:0.1g
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】详细内容见说明书。
【贮藏】遮光,密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
1.颗粒剂:复合膜包装。
2.糖浆剂:药用塑料瓶包装。
【有效期】36个月(口服溶液)、24个月(颗粒剂、糖浆剂)、18个月(糖浆剂)
【执行标准】《中国药典》2015年版二部、YBH12522004
【批准文号】国药准字H200901550、国药准字H20041181
【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、浙江普洛康裕制药有限公司、大连天宇制药有限公司、大连天宇制药有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、沈阳津昌制药有限公司、沈阳东星医药科技有限公司
(排名无先后顺序)
【说明书】
1.珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/wh20223221019.pdf
2.沈阳津昌制药有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/wh20223221021.pdf
二、信息查询
1.国家药品监督管理局(NMPA)
链接:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
2.美国药品信息查询(FDA)
链接:https://www.fda.gov/search?s=Rimantadine&sort_bef_combine=rel_DESC
3.欧洲药品管理局(EMA)
链接:https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Rimantadine
三、指南或专家共识
1.儿童流感诊断与治疗专家共识(2015年版)
链接:https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChlQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3UzIwMjMwODMxEhFzeWVrbGN6ejIwMTUxNzAwNRoIOGlkdnhzNDk%3D
四、药物动力学/药效学
1.盐酸金刚乙胺颗粒人体生物等效性研究
(Bioequivalence Study of Rimantadine Hydrochloride Granules in Chinese Healthy Volunteers)
作者:许美娟,居文政,黄春玉,夏小燕,谈恒山,蒋萌,高维敏,谢俊,凌丽(南京中医药大学附属医院临床药理科;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;南京军区总医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90149X/200903/29771794.html
五、临床研究
1.奥司他韦、利巴韦林和盐酸金刚乙胺对甲型H1N1流感病毒的抑制作用
(Antiviral Activity of Oseltamivir Phosphate,Ribavirin and Rimantadine Hydrochloride on Influenza A/H1N1 Virus in Vitro)
作者:蒋虹,金光,丛喆,鲍琳琳,秦川,魏强(中国医学科学院医学实验动物研究所卫生部人类疾病比较医学重点实验室国家中医药管理局人类疾病动物模型三级实验室)
链接:http://www.cqvip.com/QK/84221A/201102/37086680.html
2.金刚乙胺治疗小儿流行性腮腺炎临床观察
作者:吴念宁,韦晓宏,孙惠棉(广西南宁市第四人民医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/91135X/200703/24094485.html
3.盐酸金刚乙胺口服液治疗流感的疗效观察
作者:王业民,黄立勇(新乡医学院第一附属医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/97422A/200710/26640097.html
4.盐酸金刚乙胺口服液联合清开灵颗粒治疗儿童手足口病疗效分析
作者:张宏铃(福建医科大学省立临床学院福建省立医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90929A/201312/48341102.html
5.金刚烷类药物的合成及其抗肿瘤新适应症的研究
(Synthesis of Adamantane Drugs and New Anti-tumor Indications)
作者:张秋实,李源,宋端正,姜明俊,周云鹏,徐利锋(辽宁利锋科技开发有限公司;辽宁大学药学院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/95011X/201803/676308829.html
6.金刚烷类药物在体外和动物感染模型中的抗SARS-CoV-2活性
(Anti-SARS-CoV-2 Activity of Adamantanes In Vitro and in Animal Models of Infection)
作者:Sun-Young Lim(Department of Medicine, University of Massachusetts Chan Medical School, USA)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37274537/
7.金刚烷胺和金刚乙胺通过诱导自噬抑制甲型肝炎病毒复制
(Amantadine and Rimantadine Inhibit Hepatitis A Virus Replication through the Induction of Autophagy)
作者:Reina Sasaki-Tanaka(Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine, Japan)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36040176/
8.金刚烷胺和金刚乙胺治疗儿童和老年人甲型流感
(Amantadine and rimantadine for influenza A in children and the elderly)
作者:Márcia G Alves Galvão(Municipal Secretariat of Health, Avenida Ayrton Senna, Brazil)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25415374/
9.金刚乙胺和2-金刚烷胺对大鼠皮肤伤害性刺激具有局部麻醉作用
(Rimantadine and 2-adamantanamine elicit local anesthesia to cutaneous nociceptive stimuli in a rat model)
作者:Ching-Hsia Hung(Institute & Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University, Taiwan, China)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23231589/
10.金刚乙胺和奥司他韦对小鼠甲型(H3N2)流感病毒感染的预防和治疗联合作用
(Prophylactic and therapeutic combination effects of rimantadine and oseltamivir against influenza virus A (H3N2) infection in mice)
作者:Lora Simeonova(The Stephan Angeloff Institute of Microbiology, Bulgarian Academy of Sciences, Bulgaria)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22617756/