一、药品说明书
    【药品名称】
      通用名称：艾地骨化醇软胶囊
      英文名称：Eldecalcitol Soft Capsules
      汉语拼音：Aidiguhuachun Ruanjiaonang
    【成份】本品活性成分为艾地骨化醇。
      化学名称：(1R,2R,3R,5Z,7E)-2-(3-羟基丙氧基)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1,3,25-三醇
      化学结构式：
        
      分子式：C₃₀H₅₀O₅
      分子量：490.72
    【性状】本品内容物为无色澄明略黏稠液体。
      0.5μg：茶白色不透明软胶囊。
      0.75μg：茶褐色透明软胶囊。
    【适应症】治疗绝经后女性骨质疏松症。
    【规格】0.5μg；0.75μg。
    【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【临床实验】、【药理毒理】、【药代动力学】具体内容见附件。
    【贮藏】遮光，密闭，不超过 25℃ 保存。
    【包装】铝塑板包装，100粒/盒，140粒/盒。
    【有效期】36个月。
    【执行标准】进口药品注册标准JX20120249。
    【上市许可持有人】ChugaiPharmaceutical Co.Ltd。
    【生产企业】Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.Ltd。
    【境内联系机构】日健中外制药有限公司。
    【批准机构】国家食品药品监督管理局。

      二、指南或专家共识
      1．日本骨质疏松症预防及诊治指南（2015年版）
    （骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン2015 年版）
      骨质疏松症预防诊治委员会.医药期刊,2015,25(9):1-167.

      2．维生素 D 及其类似物临床应用共识
      中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2018,1(1):1-19.

      3．中国老年骨质疏松症诊疗指南(2018)
    《中国老年骨质疏松症诊疗指南》(2018)工作组,中国老年学和老年医学学会骨质疏松分会.中国骨质疏松杂志,2018,24(12):1541-1566.

      4．骨转换生化标志物临床应用指南
      中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.中华内分泌代谢杂志,2021,37(10):863-874.

                                                                  资料提供者：贾振波、沈毓濛（日健中外制药有限公司）
                                                                                                                               编辑：孙莹莹
                                                                                                                               审校：石达理
                                                                                                                               审核：张相林
                                                                                         （以上内容整理更新于2022年11月17日）