一、药品说明书
【药品名称】
通用名：磷酸奥司他韦
商品名：达菲®、可威®、Tamiflu®

英文名称：Oseltamivir Phosphate
汉语拼音：Linsuan Aositawei

化学结构式：
分子式：C₁₆H₂₈N₂O₄·H₃PO₄
分子量：410.4
【成分】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】
1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】颗粒：15mg/25mg；胶囊：75mg；干混悬剂：0.36g
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】详细内容见药品说明书。
【贮藏】密封保存
【包装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋包装。
颗粒：15mg：10袋/盒；25mg：6袋/盒，10袋/盒。
胶囊：2粒/盒；10粒/盒
【有效期】24个月
【执行标准】YBH00712017；YBH22692006；YBH09802021；JX20140010；YBH10842021；YBH05402022
【批准文号】
进口药品注册证号：
H20140344；H20140828
分装批准文号：
国药准字J20140121
国药准字H20213670；H20223349
颗粒：
15mg（以奥司他韦计）：国药准字H20080763
25mg（以奥司他韦计）：国药准字H20093721
胶囊：
国药准字H20065414；国药准字H20213619等
【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司；博瑞制药（苏州）有限公司；成都倍特药业股份有限公司；重庆圣华曦药业股份有限公司；Delpharm Milano S.r.l.；广东东阳光药业有限公司；广州市联瑞制药有限公司；国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司；湖南九典制药股份有限公司；江苏迪赛诺制药有限公司；江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司；南京海纳制药有限公司；齐鲁制药（海南）有限公司；山西同达药业有限公司；上海三维制药有限公司；石家庄四药有限公司；石药集团欧意药业有限公司；苏州二叶制药有限公司；四川科伦药业股份有限公司；天津汉瑞药业有限公司；扬子江药业集团有限公司；宜昌东阳光长江药业股份有限公司；浙江华海药业股份有限公司；中山万汉制药有限公司；珠海同源药业有限公司
（排名无先后顺序）
【说明书】
1.博瑞制药(苏州)有限公司
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20230106/202212260900ph.pdf

2.成都倍特药业股份有限公司
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20230210/wj202302090954.pdf
3.江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220831/zyy202208191354.pdf
4.Roche Pharma(Schweiz)AG
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20181205hb/1261.pdf
5.上海上药中西制药有限公司
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20230320/wj202303021622.pdf
6.石药集团欧意药业有限公司
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220831/zyy202208191358.pdf
7.宜昌东阳光长江药业股份有限公司
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20230106/202212260847ph.pdf

二、信息查询
1.国家药品监督管理局（NMPA）
链接：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
2.欧洲药品管理局（EMA）
链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Oseltamivir
3.美国药品信息查询（FDA）
链接：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process
4.日本药品信息查询（PMDA）
链接：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识
1.成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）
制定者：中国医师协会急诊医师分会、中华医学会急诊医学分会、中国急诊专科医联体、北京急诊医学学会、中国人民解放军急救医学专业委员会
链接：http://guide.medlive.cn/guideline/27512
2.流行性感冒诊疗方案（2020年版）
制定者：中华人民共和国国家卫生健康委员会
链接：http://guide.medlive.cn/guideline/21925
3.四川省流行性感冒中西医结合诊疗专家共识（2023版）
制定者：中国感染病相关专家组（统称）
链接：https://guide.medlive.cn/guideline/28355

四、药物动力学/药效学
1.大鼠雾化或静脉注射羧酸奥司他韦前药磷酸奥司他韦后的肺药代动力学
(Pulmonary Pharmacokinetics of Oseltamivir Carboxylate in Rats after Nebulization or Intravenous Administration of Its Prodrug, Oseltamivir Phosphate)
作者：Romain Carrez(UFR de Médecine Pharmacie, Université de Poitiers, France)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30962337/
2.奥司他韦的药代动力学：一种用于治疗和预防不同人群流感的口服抗病毒药物
(Pharmacokinetics of oseltamivir: an oral antiviral for the treatment and prophylaxis of influenza in diverse populations)
作者：Brian E Davies(Hoffmann-La Roche Inc., USA)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20215135/
3.磷酸奥司他韦和奥司他韦羧酸酯在非妊娠和妊娠恒河猴中的药代动力学
(Pharmacokinetics of oseltamivir phosphate and oseltamivir carboxylate in non-pregnant and pregnant rhesus monkeys)
作者：Lucie Loukotková(FDA National Center for Toxicological Research, USA)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31927005/
4.磷酸奥司他韦及其羧酸代谢物在大鼠和人类中的生理学药代动力学模型
(A physiologically-based pharmacokinetic model of oseltamivir phosphate and its carboxylate metabolite for rats and humans)
作者：Guanghua Gao(Center for Drug Evaluation, China Food and Drug Administration, China)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35350745/
5.高脂饮食对磷酸奥司他韦在中国健康受试者体内药代动力学的影响
作者：邱博（河北省人民医院 药学部,河北 石家庄）
原文链接：https://med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail?id=PeriodicalPaper_zglcylxzz202207019&dbid=WF_QK
6.奥司他韦在树鼩体内的药动及药效学应用研究
作者：袁兵（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院(呼吸疾病国家重点实验室,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心),广州）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSEnpnc3lkd3h6ejIwMTkwMjAwMhoIa2VoajU2djU%3D

五、临床研究
1.磷酸奥司他韦混悬液在健康志愿者中与达菲生物等效：一项随机、开放标签的临床研究
(Oseltamivir phosphate for suspension is bioequivalent to TAMIFLU in healthy volunteers: a randomized, open-label clinical study)
作者：Ying Wang(National Institute of Clinical Drug Trials, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College,China)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36810140/
2.将旧药重新定位用于新型癌症治疗：阿司匹林和磷酸奥司他韦的持续灌注联合吉西他滨治疗可抑制肿瘤进展、化学耐药性和转移
(Repositioning of Old Drugs for Novel Cancer Therapies: Continuous Therapeutic Perfusion of Aspirin and Oseltamivir Phosphate with Gemcitabine Treatment Disables Tumor Progression, Chemoresistance, and Metastases)
作者：Bessi Qorri(Department of Biomedical and Molecular Sciences, Queen's University, Canada)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35892853/
3.磷酸奥司他韦负载聚乙二醇化-Eudragit纳米粒用于肺癌治疗：使用CAM测定表征，缓释，细胞毒性，细胞凋亡途径和体内抗血管生成作用
(Oseltamivir phosphate loaded pegylated-Eudragit nanoparticles for lung cancer therapy: Characterization, prolonged release, cytotoxicity profile, apoptosis pathways and in vivo anti-angiogenic effect by using CAM assay)
作者：Gülsel Yurtdaş-Kırımlıoğlu(Anadolu University, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology, Turkey)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34520775/
4.巴洛沙韦-奥司他韦联合治疗抑制小鼠模型中甲型流感病毒PA基因中耐药取代的出现
(Baloxavir-oseltamivir combination therapy inhibits the emergence of resistant substitutions in influenza A virus PA gene in a mouse model)作者：Ji-Hyun Park(Department of Microbiology, Chungbuk National University College of Medicine and Medical Research Institute, Republic of Korea.)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34217753/
5.二甲双胍、乙酰水杨酸和磷酸奥司他韦的三联疗法会影响肿瘤球状体活力并颠覆三阴性乳腺癌的化学耐药性
(A Triple Combination of Metformin, Acetylsalicylic Acid, and Oseltamivir Phosphate Impacts Tumour Spheroid Viability and Upends Chemoresistance in Triple-Negative Breast Cancer)
作者：Manpreet Sambi(Department of Biomedical and Molecular Sciences, Queen's University, Canada)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32546966/
6.磷酸奥司他韦在真实世界中的临床应用风险
(Risks in clinical applications of oseltamivir phosphate in the real world)
作者：Lei Zheng(Institute of Pharmacy, Shandong Provincial Third Hospital Cheeloo College of Medicine, Shandong University, China)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32539927/
7.奥司他韦在流行性感冒患儿中的应用效果分析
作者：冯新明，迟福艳（山东省潍坊市临朐县人民医院药剂科,山东潍坊）
原文链接：https://med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail?id=PeriodicalPaper_xtyx202306040&dbid=WF_QK
8.奥司他韦颗粒联合泛福舒对急性呼吸道感染患儿免疫功能、炎症介质的影响
作者：陈文静（福建省闽侯县妇幼保健院儿科）
原文链接：https://med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail?id=PeriodicalPaper_yxllysj202309036&dbid=WF_QK
9.热毒宁注射液联合磷酸奥司他韦治疗甲型流感患儿的临床效果
作者：李武勇
原文链接：https://med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail?id=PeriodicalPaper_jkr202317030&dbid=WF_QK
10.奥司他韦治疗幼儿流行性感冒的临床效果
作者：孙杰（山东省平邑县人民医院,山东平邑）
原文链接：https://med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail?id=PeriodicalPaper_whbb202309035&dbid=WF_QK
11.热毒宁注射液联合奥司他韦治疗疑似流行性感冒临床疗效观察
作者：叶晓霓（东莞市桥头医院儿科）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSD3pnc3l5eTIwMTkzNjA0ORoIa2VoajU2djU%3D
12.利巴韦林联合磷酸奥司他韦治疗小儿手足口病临床疗效观察
作者：谢铭（龙岩市第二医院儿科, 福建龙岩,3640002.龙岩市新罗区疾病预防控制中心, 福建龙岩）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSEnFxaHJ5eHl4YjIwMTkwMjAwORoIa2VoajU2djU%3D
13.观察奥司他韦治疗小儿流行性感冒的临床疗效及安全性
作者：杨苹（湖北省孝感市湖北航天医院,湖北,孝感）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSEXNqenh5eS1lMjAxOUEyMTEyGghrZWhqNTZ2NQ%3D%3D
14.奥司他韦治疗儿童流行性感冒的疗效研究
作者：秦雪莲（山西省临汾市人民医院 山西临汾）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSDWp0eXkyMDE5MTAyOTUaCGtlaGo1NnY1
15.国产奥司他韦颗粒在儿童流行性感冒A型治疗中的效果观察
作者：吴丽花（广东省广州市增城区永宁街永和社区卫生服务中心药剂科 广东广州）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSDWp0eXkyMDE5MTIxOTgaCGtlaGo1NnY1
16.热毒宁注射液联合磷酸奥司他韦治疗外感风热证的临床研究
作者：李新敏（东莞市东城医院急诊科 东莞）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSEHNseXl4enoyMDE5MDgwMzcaCGtlaGo1NnY1
17.连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦胶囊治疗流行性感冒的临床效果研究
作者：化莉（北京大学国际医院呼吸与危重症医学科）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSE3pob25nZ3VveXkyMDE5MDgwMDkaCGtlaGo1NnY1
18.中药灌肠联合磷酸奥司他韦颗粒治疗小儿乙型流行性感冒风热犯卫证43例临床研究
作者：王叶芳（南京中医药大学附属南京市中西医结合医院,江苏南京）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSDWpzenkyMDE5MDUwMTYaCGtlaGo1NnY1
19.磷酸奥司他韦联合蓝芩口服液治疗儿童流感的临床研究
作者：郑旭新（广东省深圳市坪山区人民医院,广东 深圳）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSEnhkenh5amh6ejIwMTkxNDAyMBoIa2VoajU2djU%3D
20.病毒清口服液联合奥司他韦治疗儿童热毒袭肺型流行性感冒的临床效果
作者：黄捷（南宁市中医医院儿科,广西南宁）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSD3l5Y3l6eDIwMTkxMDAzNRoIa2VoajU2djU%3D

六、不良反应
1.55例奥司他韦不良反应数据分析
作者：周虹（首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSD3pneXdqajIwMTkwNzAwNxoIMTY1bDU2aXA%3D
2.磷酸奥司他韦致33例不良反应病例分析
作者：刘洋（首都医科大学附属北京潞河医院药学部,北京）
3.磷酸奥司他韦胶囊致甲型流感患儿躁狂
作者：曾娜（上海市儿童医院/上海交通大学附属儿童医院药学部 ）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSEXl3YmxmeXp6MjAxOTA1MDIzGggxNjVsNTZpcA%3D%3D
4.磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床效果与不良反应观察
作者：韩振平（山东省利津县利津街道卫生和计划生育服务中心,山东 利津）
原文链接：https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/ChhQZXJpb2RpY2FsQ0hJTmV3MjAyMzA4MDYSD3pneXl6bjIwMTkxNDEyNBoIMTY1bDU2aXA%3D
5.奥司他韦在开始抗病毒治疗后的横纹肌溶解
(Rhabdomyolysis Following Initiation of Antiviral Therapy with Oseltamivir)
作者：Harika Puttagunta (Department of Medicine, Narayana Medical College, India)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29887593/
6.从可注射Pickering乳剂中长期释放的磷酸奥司他韦可使人胰腺癌细胞存活率降低
(Oseltamivir phosphate released from injectable Pickering emulsions over an extended term disables human pancreatic cancer cell survival)
作者：Kurt Wood(Department of Chemical Engineering, Queen's University, Canada)
原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29560107/
7.从可植入的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(d,l-lactic-co- glycolacid)圆柱体中联合或序贯给予吉西他滨和磷酸奥司他韦可抑制人胰腺癌细胞的存活(Combinatorial and sequential delivery of gemcitabine and oseltamivir phosphate from implantable poly(d,l-lactic-co-glycolic acid) cylinders disables human pancreatic cancer cell survival)
作者：Stephanie Allison Logan(Department of Chemical Engineering)
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28814832/