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盐酸金刚烷胺

2023-11-01     编辑:艾玉娇     阅读量:28869

一、药品说明书
【药品名称】
通用名:盐酸金刚烷胺
商品名
1.片剂:澳利达®
2.颗粒:唯美乐®
英文名称:Amantadine Hydrochloride
汉语拼音:Jingangwan’an
化学结构式:盐酸金刚烷胺结构.png
分子式:C10H17N·HCl
分子量:187.7
【成分】本品主要成份为盐酸金刚烷胺。
【性状】
1.颗粒:本品为白色颗粒;味甜。
2.胶囊:本品为白色结晶性粉末,无臭。
【适应症】本品用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
【规格】
1.颗粒剂:6g:60mg;12g:140mg
2.片剂:0.1g
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】详细内容见说明书。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】
1.颗粒剂:药品包装用复合袋
2.片剂:固体药用塑料瓶包装;铝塑
【有效期】24个月、36个月、48个月
【执行标准】《中国药典》2005年第二部、《中国药典》2010年第二部、《中国药典》2020年第二部
【批准文号】国药准字H20064999、国药准字H23022851、国药准字H33022395、国药准字H23020142、国药准字H20046435、国药准字H23021366、国药准字H31020280、国药准字H21020714、国药准字H32023575、国药准字H22021278、国药准字H35020213、国药准字H23020242、国药准字H23021558、国药准字H23020740、国药准字H11021053、国药准字H22020236
【生产企业】浙江一新制药股份有限公司、哈药集团三精黑河药业有限公司、哈尔滨泰华药业有限公司、哈药集团制药四厂、黑龙江澳利达奈德制药有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、江苏鹏鹞药业有限公司、吉林万通药业有限公司、福州海王福药制药有限公司、哈尔滨儿童制药厂有限公司、哈药集团制药总厂、葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司、北京曙光药业有限责任公司、吉林显锋科技制药有限公司(排名无先后顺序)
【说明书】
1.浙江一新制药股份有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms20210729/1261011655561.pdf
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20210729/1238725066302.pdf
2.哈药集团三精黑河药业有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/92768cceb02f9cc32a1f7e02a1b017cc4ead.jpg
3.哈尔滨泰华药业有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/7074fdf03d127e592deae10f64a789397c8c.jpg
https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/452495e20bee299d4d8b4958ea3a60494948.jpg
4.哈药集团制药四厂
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/17778f75b433be9bdab28fd8bf900e7a3633.jpg
5.黑龙江澳利达奈德制药有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/922294f216cc8698e0494ab3552928430d36.jpg
6.上海信谊万象药业股份有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/wh20223221017.pdf
7.东北制药集团沈阳第一制药有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms20181205hb/540.pdf
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20230106/xy202211220939.pdfhttps://zy.yaozh.com/instruct/ypsms151012/276.pdf
https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/8183512a014d406192050de82b8eed34_0.jpg
8.江苏鹏鹞药业有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/2d0b871dee8c463a98d0d87a3f382a35_1.jpg
https://zy.yaozh.com/instruct/20180309/%E8%8D%AF%E5%93%81%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6[20150112134722497].jpg
9.吉林万通药业有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/ypsms150909/218.jpg
10.福州海王福药制药有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms20220809/99adb0119c494517a2f53ebecad37beb_0.jpg
11.哈尔滨儿童制药厂有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/2368a47e555eec1cfc071373c73edfca0ea7.jpg
12.哈药集团制药总厂
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/207898257644cce65963547217427404051e.jpg
13.葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/hlj/2720e5a56fe01b3099c126dd0624de249fc3.jpg
14.北京曙光药业有限责任公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/bj/7906.pdf
15.吉林显锋科技制药有限公司
链接:https://zy.yaozh.com/instruct/sms112016/39.jpg

二、信息查询
1.国家药品监督管理局(NMPA)
链接:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
2.美国药品信息查询(FDA)
链接:https://www.fda.gov/search?s=Amantadine&sort_bef_combine=rel_DESC
3.欧洲药品管理局(EMA)
链接:https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Amantadine
4.日本药品信息查询(PMDA)
链接:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识
1.人禽流感诊疗方案(试行)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90265A/200402/9373662.html
2.2012AAN 亨廷顿病药物治疗指南
链接:https://guide.medlive.cn/guideline/3606
3.帕金森病诊疗指南
链接:http://www.cqvip.com/QK/92548A/201002/32888352.html
4.中西医结合治疗早期帕金森病专家共识(2021)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90096X/202201/7106669969.html
5.帕金森病运动并发症中西医结合诊治专家共识(2020)
链接:http://www.cqvip.com/QK/98536X/202004/7102570149.html
6.中国帕金森病早期运动症状治疗循证医学指南
链接:http://www.cqvip.com/QK/98536X/202104/7105239537.html
7.甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)
链接:http://www.cqvip.com/QK/88879X/201001/32688337.html

四、药物动力学/药效学
1.LC-MS/MS法测定人血浆中的金刚烷胺浓度及其药动学
(Determination of amantadine in human plasma by LC-MS/MS and its pharmacokinetics)
作者:武洁,王大为,何志强(江苏省中医药研究院药物代谢与临床药学研究室)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90518X/200802/26818686.html

五、临床研究
1.金刚烷胺联合综合康复治疗创伤性颅脑损伤后植物状态患者的临床疗效
作者:黎子豪,任冶静,黄靓(湖南省人民医院/湖南师范大学附属第一医院康复治疗科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/88922X/202303/7109160685.html
2.探讨金刚烷胺与恩他卡朋治疗帕金森异动症的临床效果
作者:陈艳梅(内江市第二人民医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/72149X/202201/1000003298594.html
3.硫酸金刚烷胺与盐酸金刚烷胺对流感病毒的作用比较
(Inhibited effect of Amantadine sulfate compared with Amantadine hydrochloride to influenza A virus in vitro)
作者:唐明月,张艳(中国药科大学生理教研室;安徽医科大学药理教研室)
链接:http://www.cqvip.com/QK/91800A/200406/10393185.html
4.金刚烷胺、病毒唑和鱼腥草三者联用时的协同抗流感病毒作用
(The Cooperative Anti-influenza Virus Activities of Amantadine, Ribavirin and Herby Houttuynia)
作者:严银芳,陈晓,杨小清,吴少华,方冬芬,董长垣(武汉大学医学院病毒研究所;湖北省医学科学院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/92590A/200202/6421388.html
5.金刚烷胺治疗帕金森病异动症的疗效观察
(Clinical evaluation of Amantadine for Dyskinesias in Parkinson's Disease)
作者:崔群力(郑州大学第二附属医院神经内科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90692X/201409/662542476.html
6.高通量血液透析治疗终末期肾病伴金刚烷胺药物性脑病的研究
(Application of high-flux hemodialysis in treatment of end-stage renal disease complicated with amantadine-induced encephalopathy)
作者:李亚光,郭永力,穆永芳,陈贺,郭琼杰(秦皇岛市第一医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/93025X/201411/662980310.html
7.金刚烷胺对颅脑损伤患者意识障碍的临床疗效
作者:萧云,谭泽梁(高州市人民医院神经内一科;茂名市人民医院神经重症医学科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/80485X/201609/670179168.html
8.硫酸金刚烷胺在社区群体性小儿流行性感冒病毒感染中的应用效果
(Application Effect of Amantadine Sulfate for Treating Community Influenza Virus Infection in Children)
作者:邓小云(北京市昌平区医院首都医科大学昌平教学医院儿科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/98202X/201616/669796687.html
9.金刚烷胺对双侧轻型脑损伤大鼠的神经保护作用研究
(Neuroprotective effects of amantadine on rat models of bilateral mild TBI)
作者:王涛,史铁钧,林伟,贾云凤,刘文鹏,王培新,崔绍杰(解放军第306医院神经外科;第四军医大学西京医院神经外科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/84234X/201601/667753910.html
10.恩他卡朋与金刚烷胺治疗帕金森异动症的临床效果分析
作者:张俊,袁虎(西峡县人民医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/98171X/201606/669278774.html
11.金刚烷胺联合美多芭对帕金森病患者运动功能的影响
(The effect of amantadine combined with Madopar on motor function of patients with Parkinson's disease)
作者:郝俊辉(淮滨县人民医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90485X/201805/674846730.html
12.金刚烷胺治疗上呼吸道感染的疗效观察
作者:张伟红,梁宏芝,赵志刚(大庆市第四医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/92357X/199801/2920901.html
13.多巴丝肼片联合金刚烷胺治疗45例帕金森病门诊患者的疗效评估
作者:黄贤贞(福建省立医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90929A/201912/7100978615.html
14.金刚烷胺三联疗法治疗无应答型丙型肝炎患者
(Amantadine triple therapy for non-responder hepatitis C patients. Clues for controversies (ANRS HC 03 BITRI))
作者:Maynard M.,Pradat P.,Bailly F.,C. Trépo,孟欣颖(译),王顺涛(校)(Department of Hepato-gastroenterology HotelDieu 1 place de I'Hopital 69288 Lyon Cedex 02 France)
链接:http://www.cqvip.com/QK/60786X/200608/22647105.html
15.金刚烷胺联合达灵复治疗帕金森病疗效观察
作者:李志宁,曹幸毅,龚爱平,吕尤(徐州矿务集团总医院·徐州医科大学第二附属医院神经内科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/83595X/2021S02/7106706844.html
16.金刚烷胺治疗吉兰-巴雷综合征患者的疲劳:一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验
(Amantadine for treatment of fatigue in Guillain-Barré syndrome: A randomised, double blind, placebo controlled, crossover trial)
作者:Garssen M.P.J.,Schmitz P.I.M.,Merkies I.S.J.,王鹏(Department of Neurology Erasmus Medical Center Rotterdam)
链接:http://www.cqvip.com/QK/88499X/200605/22142620.html
17.干扰素α-2a加利巴韦林联用或不用金刚烷胺对慢性丙型肝炎病毒基因1型感染者的治疗:一项随机、双盲、安慰剂对照研究
(Randomized,double-blind,placebo-contro-lled study of peginterferon alfa-2a (40KD) plus ribavirin with or without amantadine in treatment-nave patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection)
作者:Ferenci P.,Formann E.,Laferl H.,刘丽娜(Klinik für Innere Medizin IV Medical University of Vienna AKH Waehringer Guertel 18-20 A 1090 Wien Austria)
链接:http://www.cqvip.com/QK/60786X/200605/22180538.html
18.金刚烷胺治疗帕金森病的有效性和安全性评价
(Effectiveness and Safety of Amantadine in Parkinson Disease——a Meta-Analysis)
作者:赵桂宏,白向荣,李晓玲,王育琴(首都医科大学宣武医院药剂科;首都医科大学潞河教学医院药剂科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/90149X/201123/40263580.html
19.癸酸氟哌啶醇和金刚烷胺改善分裂情感性精神障碍青少年的治疗效果
(Improved Treatment Outcome with Haloperidol Decanoate and Amantadine in an Adolescent with Schizoaffective Disorder)
作者:Michelle Zaydlin(Department of Psychiatry, University of Miami Miller School of Medicine, USA)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37861989/
20.创伤性脑损伤的意识恢复:比较莫达非尼和金刚烷胺的系统评价
(Consciousness Recovery in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review Comparing Modafinil and Amantadine)
作者:Ali Seifi(Department of Neurosurgery, UT Health, San Antonio, USA)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37852213/
21.使用金刚烷胺治疗儿童有机磷中毒的锥体外系症状
(The Use of Amantadine in Treating Extrapyramidal Symptoms in Organophosphates Poisoning in a Child)
作者:Wesam Althaqafi(King Abdullah Specialized Children's Hospital (KASCH), King Abdulaziz Medical City, Saudi Arabia)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37700928/
22.金刚烷胺治疗心境恶劣-试点病例系列研究
(Amantadine in Treatment of Dysthymia-The Pilot Case Series Study)
作者:Marek Krzystanek(Department and Clinic of Psychiatric Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, Medical University of Silesia in Katowice, Poland)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37375844/
23.金刚烷胺用于 COVID-19的治疗(ACT)研究:一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验
(Amantadine for COVID-19 treatment (ACT) study: a randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial)
作者:Nina Weis(Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Denmark)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37353078/
24.金刚烷类药物治疗存在SARS-CoV-2的神经退行性疾病
(Adamantanes for the treatment of neurodegenerative diseases in the presence of SARS-CoV-2)
作者:Roger F Butterworth(Department of Medicine, University of Montreal, Canada)
链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36968489/

六、不良反应
1.1例尿毒症患者由金刚烷胺引起的精神异常的病例分析
作者:白文琳,华晓莹(宜兴市中医医院药剂科;无锡市第九人民医院药学部)
链接:http://www.cqvip.com/QK/71890X/202202/1000003331987.html
2.金刚烷胺和普拉克索引起晕厥、外周水肿和低血压一例
(A Case Analysis of Amantadine and Pramipexole Causing Synope,Periphery Edema and Hypotension)
作者:朱孝芹,陈瑞玲(承德医学院附属医院药剂科;首都医科大学附属北京天坛医院药剂科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/87975X/201302/45142326.html
3.金刚烷胺引起幻听和宽基步态一例
作者:李天骄(第三军医大学学员旅十队)
链接:http://www.cqvip.com/QK/98411A/201201/40997097.html
4.复方金刚烷胺致小儿幻视1例
作者:司家锋,陈胜利(山东省煤炭泰山疗养院;山东省泰安市中心医院)
链接:http://www.cqvip.com/QK/87099X/200510/20412020.html
5.金刚烷胺致抗利尿激素分泌异常综合征
(Amantadine‑induced syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
作者:姚晓利,肖卫忠(郑州大学附属郑州中心医院神经内科;北京大学第三医院神经科)
链接:http://www.cqvip.com/QK/83747X/202208/7107958260.html