要点梳理 | 器官移植免疫抑制治疗药物监测（广州）研讨会

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要点梳理 | 器官移植免疫抑制治疗药物监测（广州）研讨会

{{releTime.slice(0,10)}} 来源：药物治疗网编辑：药物治疗网阅读量：1898

2024年8月18日，一场汇聚了中国南部和西部六十余位顶尖移植专家和药学精英的器官移植免疫抑制治疗药物监测研讨会在广州市成功举办。本次研讨会由中国医药生物技术协会主办，中国医药生物技术协会移植技术分会、中国药理学会治疗药物监测研究专委会临床药师学组、《中国医院用药评价与分析》编辑部、药物治疗网承办，以“精准治疗，共绘移植蓝图”为主题，通过学术交流与分享，共同探讨器官移植领域的前沿技术与挑战，推动我国器官移植领域免疫抑制治疗药物监测技术的发展。
中国医药生物技术协会移植技术分会主任委员王长希、广州医科大学附属第一医院国家卫健委临床药师培训基地主任魏理、《中国医院用药评价与分析》杂志编辑部主任/执行主编罗瑞的精彩致辞，在国家卫健委肺移植质控专家委员会副主任、广州呼吸健康研究院副院长徐鑫的主持下为研讨会拉开帷幕。致辞中高度肯定了器官移植免疫抑制治疗药物监测在提升移植成功率、保障患者生活质量方面的重要作用，并鼓励与会专家积极分享研究成果，携手推动移植领域的持续发展。三位专家用深刻的见解与前瞻性的思考为会议奠定了坚实的学术基调。

▲ 研讨会现场
会议的核心部分围绕器官移植免疫抑制治疗药物监测的多个关键议题展开。广东省药学会免疫抑制药学专委会主任委员、中山大学附属第一医院药学部副主任陈攀主持了该环节。以下是嘉宾报告的主要内容及重点整理。

肾移植患者奈玛特韦/利托那韦与他克莫司的安全精准用药研究

中国药理学会药物基因组学委员会委员、中南大学湘雅二医院肾移植专科临床药师
颜晗就“肾移植患者奈玛特韦/利托那韦与他克莫司的安全精准用药研究”进行了详
细阐述，为与会者带来了最新的研究进展。

颜晗药师汇报了针对新冠疫情期间肾移植患者使用奈玛特韦利托韦和他克莫司的安全性和精准用药策略的研究。

◆ 本研究旨在探索新冠疫情期间，肾移植患者使用奈玛特韦利托韦（帕斯洛韦）和他克莫司的安全性和精准用药策略，以降低药物相互作用带来的风险，并提高治疗效果。
◆ 研究采用前瞻性队列研究设计，纳入2023年1月至7月使用帕斯洛韦治疗的肾移植术后患者55人。通过收集患者他克莫司的血药浓度监测数据，分析帕斯洛韦对他克莫司停药期间及重新启用后血药浓度的影响，并比较不同用药策略下的他克莫司目标浓度达标情况。
◆ 研究发现，在帕斯洛韦停药48小时后以20~25%原剂量重新启用他克莫司，并逐日递增至原剂量的策略，能显著缩短他克莫司浓度达标时间，提高达标比例，并降低6个月内事件发生率。此外，临床药师在制定和实施用药策略中发挥了关键作用。
◆ 本研究结果支持在帕斯洛韦治疗后采用逐步递增的策略重新启用他克莫司，以实现精准用药。临床药师的专业贡献对于提高肾移植患者新冠治疗的用药安全性和有效性至关重要，有助于优化临床治疗流程和提升患者治疗结果。

肾移植受者免疫抑制剂治疗指南解读

中国医药生物技术学会移植技术分会委员、中山大学附属第一医院肾移植副主任
黄刚对“肾移植受者免疫抑制治疗指南”进行了解读，为临床实践提供了重要指导。

黄刚教授对2024年中国肾移植免疫抑制剂治疗指南进行了详细解读。指南的制定旨在为器官移植科医生提供用药依据，强调个体化治疗的重要性。

◆ 黄刚教授介绍了肾移植的背景、免疫抑制剂的共性和个体化用药建议，包括诱导期和维持期的治疗方案，以及并发症的处理。
◆ 指南涉及20个临床问题和31个推荐意见，依据牛津大学的循证医学中心的证据等级进行分级。
◆ 指南不仅涵盖了肾移植术后的诱导期和维持期用药，还针对DGF、急排、AMR等并发症提供了详细的用药建议。通过强调血药浓度监测的重要性，指南促进了用药剂量的精确调整，有助于提高移植肾的长期存活率。
◆ 此外，临床药师在患者术后用药管理中发挥了不可或缺的作用，他们的专业知识和技能对于确保患者用药安全、有效至关重要。指南的制定和实施，将极大地推动我国肾移植治疗领域的发展，为患者带来更多希望。

他克莫司肾移植领域重要循证证据盘点

在指南循证的议程中，湖北省医学青年拔尖人才、匹兹堡大学Starzl器官移植研究所
博士后、武汉同济医院器官移植科赵大强围绕“他克莫司肾移植领域重要循证证据盘
点”进行了分享，用循证展示了他克莫司在肾移植领域的广泛应用与显著疗效。

赵大强教授深入探讨了他克莫司在肾移植领域的应用及其循证医学证据。从他克莫司的发展历程、不同剂型的特点，到临床应用的优势，本次分享提供了全面的解析。

◆ 从早期的实验室研究到成为肝移植治疗中的革命性药物，他克莫司的临床应用显著延长了移植物的存活时间。
◆ 随着剂型的发展，从速释到缓释，再到颗粒剂型，他克莫司满足了不同临床阶段的需求，特别是在儿童移植和个体化治疗中展现出其独特的优势。国内外的临床研究和指南为他克莫司的使用提供了坚实的依据，强调了其在初始治疗和挽救性治疗中的重要性。
◆ 此外，剂型间的转换不仅基于临床经验，也遵循了严格的科学证据，确保了治疗的连续性和有效性。
◆ 他克莫司作为肾移植免疫抑制治疗中的基石，其不断演进的剂型和个体化治疗方案，为提高移植成功率和改善患者预后提供了有力保障。国内外的指南和共识进一步巩固了他克莫司在临床实践中的应用，为临床医师和药师提供了宝贵的指导，确保了治疗的精准性和安全性。

移植领域NTI药物一致性评价的探讨与思考

中华医学会临床药师培训基地负责人、暨南大学附属第一医院临床药学教研室主任
张志东介绍“移植领域NTI药物一致性评价的探讨与思考”，NTI药物生物等效性在
移植受者中存在一定的局限性，原研药和仿制药在临床实践中可能存在差异。

张志东教授深入分析了治疗指数药物的一致性评价和生物等效性问题，强调了在特殊人群中使用仿制药时需更加谨慎，并建议调整评价标准以提高药品疗效和安全性。

◆ 张志东教授在本次分享中，深入探讨了治疗指数药物的一致性评价和生物等效性问题，重点讨论了仿制药上市条件与原研药的差异、临床试验数据的缺失、一致性评价的实验方案局限性、以及生物等效性的判定标准。
◆ 通过分析，我们认识到仿制药跳过早期临床试验直接上市的做法，虽然加快了药品的可及性，但也带来了临床使用中的不确定性，特别是在疗效和安全性方面。
◆ 此外，一致性评价通常在健康人群中进行，这与实际病人群体存在显著差异，限制了评价结果的普适性。在生物等效性的判定上，我们发现现行的80~125%判定范围可能对某些治疗指数药物过于宽泛，增加了临床风险。欧盟、加拿大和中国药典对治疗指数药物的生物等效性要求更为严格，这表明在保障药品疗效和安全性方面，有必要采取更谨慎的标准。
◆ 临床实践中，仿制药与原研药的差异在特殊人群中尤为明显，如移植患者、儿童和老年患者，这要求我们在药物选择和使用上更加谨慎。
◆ 综上所述，为了确保患者的利益，我们需要进一步研究和评估仿制药在特殊人群中的使用效果和安全性，同时考虑调整生物等效性的评价标准，并加强对临床医生和患者的教育，以提高对仿制药和原研药差异的认识。

基于肾移植临床药师实践的TAC精准用药探索

华中科技大学同济医学院附属协和医院肾移植住院药师舒舟的
“基于肾移植临床药师实践的TAC精准用药探索”介绍全程化药
学服务模式构建，器官移植精准用药系统的临床应用。

舒舟药师强调了药师在器官移植治疗过程中的重要作用，为药师们提供了新的工作思路与实践方向。

◆ 本次分享聚焦于肾移植临床药师团队对他克莫司精准用药的探索与实践。随着我国器官移植患者数量的增加，手术技术的进步和新型免疫抑制剂的应用，患者生存率得到提升。然而，长期服用免疫抑制药物所带来的并发症，如药物毒性、感染、代谢性疾病和肿瘤，仍是影响患者生存时间和生活质量的主要问题。免疫抑制剂的精准治疗成为关键，而他克莫司作为常用的免疫抑制剂，其精准用药尤为重要。
◆ 我院（华中科技大学同济医学院附属协和医院）肾移植全程化药学服务模式涵盖了移植前、围术期、术后随访三个阶段。在移植前，药学服务包括药物治疗评估、药物对移植手术及术后免疫抑制治疗的影响评估、患者依从性评估和教育。围术期则侧重于用药教育、用药方案监测与评估、免疫抑制剂个性化用药方案制定。术后随访患者管理则建立了标准的药学服务流程，规范治疗建议，并通过肾移植医药联合门诊模式，对患者进行依从性评估、用药教育、代谢性疾病评估、不良反应监测和营养状态评估。
◆ 在精准用药探索方面，我院（华中科技大学同济医学院附属协和医院）依托湖北省重大疾病精准用药科研平台，开展了他克莫司精准用药研究。研究分析了围术期他克莫司浓度的影响因素，初步阐明了遗传因素和临床因素的角色，还建立了群体药动学模型，以辅助肾移植受者他克莫司的初始剂量预测，使其在围术期尽早达到浓度范围。
◆ 此外，本次分享还探讨了肠道菌群与他克莫司吸收代谢之间的关系，计划采用多组学整合分析，以探讨肠道菌群是否参与免疫抑制剂的代谢过程，并影响个体对他克莫司剂量的需求。

会议的最后阶段，还设置了两个专题讨论环节，分别聚焦于“器官移植随访管理”与“器官移植TDM及患者治疗药物管理”。
亚太医学生物免疫学会基础免疫学分会常务委员、中山大学附属第三医院肾移植科主任纳宁主持了该环节，来自福建医科大学附属协和医院药学部副主任吴雪梅、南方医科大学南方医院药学部副主任郭丹、广州医科大学附属第二医院番禺院区药剂科主任曾彩芳、华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部副主任药师刘璐、广州医科大学附属第一医院肾移植专业组主任刘小友、广州医科大学附属第三医院器官移植科主任赵纪强、暨南大学附属江门中医院主任医师杨爱成、广西医科大学第一附属医院器官移植科主任医师董昆进行了热烈的讨论，并提出了许多建设性的意见和建议。

以下是讨论环节的发言内容及观点总结：

◆ 强调了器官移植患者管理的复杂性，需要多学科团队合作，包括药师、医生和护理人员。提倡临床药师应该深入临床，参与患者的药物治疗和教育，以提高患者用药的依从性和治疗效果。
◆ 讨论了临床药师在器官移植患者管理中的角色，特别是在用药教育和药物管理方面的重要性。提出了药师服务在医院中的经济可持续性问题，并探讨了如何通过药师的专业知识来优化患者的药物治疗。
◆ 分享了在器官移植领域中，临床药师如何通过精细化管理和多学科合作来提高患者治疗效果的经验。强调了个体化药物治疗的重要性，并讨论了如何利用药物浓度监测来指导临床用药。
◆ 提出了关于药物浓度监测在器官移植患者管理中的重要性，并探讨了如何通过精准医疗来优化药物剂量，以减少排斥反应和药物副作用的风险。
◆ 讨论了临床医生和药师在器官移植患者治疗中的协作，强调了团队合作在解决临床问题中的重要性。提出如何通过跨学科合作来提高患者的治疗效果和生活质量。
◆ 强调了在器官移植患者管理中，药物副作用的监测和处理的重要性。讨论了如何通过药物管理来改善患者的长期预后，并提出对药物副作用的深入理解和管理策略。
◆ 讨论了在器官移植患者随访管理中，如何通过多学科合作来提高患者的依从性和治疗效果。强调了随访管理在确保患者长期健康中的关键作用，并提出一些有效的随访管理策略。
◆ 分享了在器官移植患者治疗中，如何通过药物浓度监测和个体化治疗来提高患者的治疗效果和生活质量。讨论了药物浓度监测在指导临床用药中的价值，并强调个体化治疗在提高移植成功率中的重要性。

这些讨论不仅促进了学术思想的碰撞与融合，也为今后器官移植免疫抑制治疗药物监测工作的开展提供了有益的启示。为医、药合作，为器官移植免疫抑制治疗领域的未来发展献计献策。
本次“器官移植免疫抑制治疗药物监测（广州）研讨会”不仅为与会者提供了一个临床与药学跨学科，交流学术思想、分享研究成果的宝贵平台，强调药物治疗监测、个体化治疗在器官移植领域免疫抑制治疗领域的重要意义。

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