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1.vigibase数据库:VigiBase是世卫组织报告的药品潜在副作用的唯一全球数据库,也是世界上同类数据库中最大的一个,自1968年以来,世卫组织药物管理系统成员国提交了3000多万份关于药物可能出现的不良反应的报告,会随着传入的报告不断更新。其目的是确保尽快发现以前未知的药物相关安全问题的早期迹象,在临床实践中更安全地使用药物和做出明智的治疗决策。
2.欧盟药品监管系统(Eudra Vigilance):EudraVigilance是一个用于监视药品安全性的系统。其组件有助于对与药物有关的可疑不良反应进行电子报告,并对数据进行有效分析。这样可以尽早发现潜在的安全问题。用于管理和分析有关已批准上市或正在欧洲经济区(EEA)进行临床研究的药物的不良反应信息。
3.FDA不良事件报告系统(FAERS):FDA不良事件报告系统(FAERS)是一个数据库,其中包含提交给FDA的不良事件报告、用药错误报告和导致不良事件的产品质量投诉。该数据库旨在支持FDA对药物和治疗性生物制品的上市后安全监测计划。其中数据提供主要通过以下三种方式:
(1)FAERS仪表板:基于Web的一个高度交互式的工具,允许以用户友好的方式查询FAERS数据。
(2)FAERS数据文件:提供原始数据,包括从FAERS数据库中提取的单个案例安全报告。需要使用者熟悉关系数据库创建才可对FAERS数据进行简单的搜索。
(3)向FDA发送信息自由(FOI)请求来获得FAERS数据库中的个案安全报告。